Introduktion:
Jag som skriver denna blogg har kallats ”skandalsjuksköterska” i pressen. Människor har skrivit i inlägg i Dagens medicin att jag inte skulle få röra deras barn och att det är tur att jag är borta ur vården. Bakgrunden är följande. I juni år 2008 gjorde jag ett allvarligt misstag. Jag upptäckte själv att jag var skuld till ett barns snabbt stigande natrium (salt) och anmälde mig själv. Jag kunde låtit bli att anmäla mig och hoppats klara mig utan upptäckt. Jag kunde ha försökt kasta skuld på någon annan. I stället utsatte jag mig för stor risk genom att berätta. Jag hade varit en kritisk röst internt i många år och många hade gjort upprepade försök att manövrera bort mig från arbetsplatsen. Dagen efter blev jag hotad av en läkare och man har sedan spridit en rad lögner om mig via pressen. Jag försvarade mig inte. Orsak till att jag gjorde misstaget var att jag insåg att barnet utsatts för vårdskada redan, vid 1½ dygns ålder. I mars 2010 vände jag mig till sjukhusets ledning. Fyra chefssjuksköterskor hade slutat mer eller mindre frivilligt och när erfarna barn/neonatalsjuksköterskor flytt från vanvården av barnen hade man rest till forna Östtyskland och värvat iva sjuksköterskor från vuxenvården. De saknar barnkompetens. När barn/neonatal sjuksköterskans funktion saknas på en avdelning för vård av för tidigt födda barn blir barnen svårt sjuka – det blir stor behov av intensivvård som många läkare och även andra tycker är ”häftigt”. Man skrämmer upp föräldrarna direkt de kommer till avdelningen, man talar om infektioner, hjärnblödning, blindhet och annat och man gör sedan barnen sjuka genom undermålig hygien, lågt utbildad personal och dålig medicinsk teknisk utrustning. Jag larmade sjukhusledningen 23 mars 2010 och blev anklagad för att ha mördat ett barn den 7 april. Jag kunde bevisa att läkarna ljög. Idag har jag fått rätt i HSAN, Förvaltningsrätten och Kammarrätten. Bloggen är mitt sätt att försvara mig mot allt som skrivits om mig i pressen sedan sommaren 2008. Om man vill få en sammansatt bild bör man läsa inläggen i den ordning de skrivits.Hittade ett dokument i min dator idag. Det är från 2009.
Lägger ut det här i sin helhet tillsammans med ett dokument från Svensk Förening för sjukhushygien.
Worddokumentet är ca 60 sidor långt. Jag har tidigare lagt ut en del av dokumentet i inlägget Om hygien på neonatalavdelning från 2009 (utkast ej granskat av läkare).
Precis som då - detta är ett dokument som inte kan tillämpas, det måste granskas av läkare och hygiensjuksköterska - men det kanske kan ge en del tankar om vårdhygien.
Tillägg 2015-12-23
Har idag hittat ett mycket bra kompendium om svår sepsis och septisk chock.
Vill rekommendera det - mycket viktig kunskap:
http://www.infektion.net/kunder/infektion/kunder/infektion/sites/default/files/6/Vardprogram_svarsepsis__2012.pdf
Som jag nämnt i tidigare inlägg anser jag att tappad kunskap och kännedom om tidigare regelverk, utbildningar, beslut och planeringar ett allvarligt hot mot patienternas säkerhet. Ett exempel är att många barnsköterskor inte haft utbildning i mikrobiologi och sjukhushygien. Hur allvarligt detta var insåg jag snabbt när jag kom till neonatalen i Solna. Där var barnsköterskor ansvariga för hygienrutiner. När jag frågade hur man skulle desinfektera avdelningens kuvöser när jag var nyanställd insåg jag direkt att ingen visste vilka regler som gällde - om det ens fanns regler - och alla gjorde olika. Det enda alla visste var att det var förbjudet att desinfektera kuvöserna. De skulle skuras med diskborstar och diskmedel. Plötsligt insåg jag orsaken till att all utrustning var så sliten. Jag hade aldrig sett någon medicinsk teknisk utrustning som var så repad och ankommen som den på KS neonatalavdelning.
Jag fick snabbt stor insikt i bristerna i förebyggande hygien i och med att de starka sjuksköterskor som fungerade som informellt ledarskap på avdelningen, och flera av de sorgliga ja-sägare som omgav dem, satte i system att placera mig på städ arbete alla nätter det var möjligt. Det byggde kunskap hos mig om dem och deras verksamhet.
Alla sa att man inte under några omständigheter fick använda sprit för att döda bakterier för att det skulle skada plasten i kuvösernas huvar. Jag kunde inte se att det var möjligt att skada huvarna mer än man gjort med diskborstarna. Jag kunde inte minnas att det fanns några repor eller sprickor eller någon mjölkighet i plasten på kuvöserna i Jkpg. Alla i Solna sa att de visste att huvarna blir mjölkiga och ogenomskinliga av sprit - jag hade fel, sa man. Jag undrade om jag varit så virrig att jag mindes fel - man kan ju aldrig veta - och ringde till Jkpg och frågade hur skicket var på de Dräger kuvöser avdelningen köpt in 1988 - detta var 1996. "De är som nya", fick jag till svar. Det var vad jag mindes.
Orsak till att barnsköterskor inte fick utbildning i mikrobiologi och sjukhushygien förr var att Barnläkarföreningen tagit beslut om detta. Man ansåg att personal som arbetar nära barn med cancer, för tidigt födda och andra svårt sjuka barn inte ska arbeta i sköljrum, inte ska städa, inte ska plocka in förråd osv. Man ansåg att barnsköterskorna skulle vara "höggradigt ren" personal - om man ska jämföra med hur man klassificerar olika utrustning i sjukvården. Man kan säga att operationspersonal är "steril", man klär sig i sterila kläder, tar på sterila handskar, har munskydd osv. Man kan aldrig bli lika steril som de instrument man arbetar med men man måste sterilklä sig för att hålla utrustningen steril tills den bli oren, ev infekterad, av kontakt med patienten. Barnsköterskor i vård av nyfödda skulle, ville barnläkarföreningen, ha en nivå lägre renhetsgrad, den samma som t.ex en kuvös ska ha eller utrustning som läggs in till barnet. Nästa nivå är "ren" personal och det ska all personal vara. Städpersonal, de som arbetar i sköljrum osv bör anses "smutsiga", ibland "infekterade".
Barnläkarföreningens avsikt var - enligt läkare som undervisat mig - att arbetsgivaren aldrig skulle kunna kräva att barnsköterskor skulle gå mellan sjuka barn och smutsiga arbetsuppgifter. Varje neonatalavdelning skulle ha 1-2 undersköterskor anställda. Undersköterskor saknade utbildning om barn och kunde därför inte utnyttjas i vården av barnen. De skulle ha ansvar för hygienen, för ordning i förråd och sköljrum, för hur sköljrummen städades osv. Vid ett tillfälle kunde barnsköterskor tillåtas bli "smutsiga", det var under "överlappningstiden" på eftermiddagen. När ny personal tagit över hade dagpersonalen någon timme kvar av sin arbetstid. Det var viktig tid. Då rengjorde man kuvöser tillsammans i sköljrummet men inte bara det - man fick tillfälle att "prata av sig" med sina arbetskamrater innan man gick hem. Man lastade av sig det jobbiga under dagen och kunde förhoppningsvis släppa tankarna på jobbet efter arbetstiden. Äldre chefer såg denna tid som en kombination av att tråkiga uppgifter blev gjorda samtidigt som personalen gav varandra stöd.
En annan regel var att den som skulle arbeta med sjuka barn inte fick ha herpesblåsor i ansiktet. Den som hade det klassificerades ner till "smutsig" och fick arbeta med förrådet, rengöring osv mot direktiv att inte vidröra blåsorna för att smitta inte skulle spridas på avdelningen.
Arbetsgivaren Landstinget hade kanske kunskap och information om strukturen som BLF planerat under några år. Sedan blev det kanske politiskt skifte i landstingets ledning eller någon i ledande ställning ansåg att det kostade för mycket pengar - jag vet inte. Det jag vet är att på KS neonatalavdelning tar salspersonal ut soppåsar innan arbetspasset på vårdsalen är slut, man städar sköljrum och återgår till arbete på vårdsal, osv. Överlappningstiden, som även utnyttjades till intern undervisning och genomgång av patientfall, togs bort på KS neonatal för några år sedan för att man ansåg, högre upp i administrationen, att personalen gick runt och latade sig på landstingets bekostnad...
År 2009 tänkte jag att det måste bli ordning och reda i hygienkunskapen på min arbetsplats. Mina barn hade flyttat hemifrån, jag hade ett bra liv, jag kunde göra det jag tycker om - studera och skriva - och jag beslutade mig för att försöka göra en utbildning för alla de äldre barnsköterskorna. Tanken var att jag skulle göra en "hygienpärm" där de som kände behov av att uppdatera sin kunskap skulle kunna göra det, möjligen i kombination med undervisning en förmiddag vid en intern utbildningsdag.
Idag hittade jag det dokument jag jobbade på när läkarna tvingade bort mig från Karolinska. Först ligger den text jag är färdig med, sedan följer en del där jag skrivit lite men inte blivit klar med texten om vissa bakterier. Virus och svamp hann jag inte börja läsa om. Slutligen ligger några dokument som jag hittade vid mina sökningar och som jag sparade för att ev kunna utnyttja i den utbildning jag ville göra. Till sist har jag lagt till ett dokument jag lagt stor vikt vid som handlar om hur man hanterar förråd.
Läkarna på Karolinska hävdade att det var fel på mitt förstånd. Som alla förstår är det inte normalt att ägna sin fritid åt arbetet. Man ska släppa arbetet när man går hem, man ska inte bära med sig och inte älta. Jag klarade inte det. Jag kunde inte se de dödsjuka barnen, trösta de nedbrutna föräldrarna och ignorera de iskalla och ignoranta i läkarna. För mig skulle det ha inneburit att jag tappat bort mig själv, min yrkesmässiga profil och allt jag står för om jag inte hade protesterat - det hade jag inte mått bra av. Jag är en människa som mår bra av att säga det jag tycker - utan att hävda att jag har rätt i allt - det har jag inte - men jag gillar när det är högt i tak, när alla får vara med och delge sin kunskap och när man som arbetsgrupp arbetar mot det gemensamma målet att ge bästa möjliga vård.
(Patienter ska inte läggas med ansiktet helt vinklat ut åt sidan, när de ligger på rygg. Det uppstår en översträckning i sternomastoideus som är mycket plågsam.) ETT TILLÄGG ETT PAR DAGAR EFTER ATT JAG LAGT UT DETTA PINSAMMA DOKUMENT. JAG ÄR MEDVETEN OM ATT NIVÅN ÄR LÅG, ATT DET ÄR OFULLSTÄNDIGT OCH INTE KLART! . Min plan, under alla de år jag försökte påverka till förbättringar på KS neo var att vi sjuksköterskor skulle bilda ett forum för att utveckla den SPECIFIKA NEONATALA OMVÅRDNADEN. En av delarna i det projektet var givetvis att vi skulle hjälpa våra barnsköterskor till högre kompetens i mikrobiologi och sjukhushygien och att vi skulle se till att våra senare anställda undersköterskor - som saknar utbildning om barn - skulle få del av den kunskap som finns inom barnsjukvården. En annan var att vi barnsjuksköterskor skulle leda kompetensutvecklingen av anställda iva ssk och barnmorskor - som saknar utbildning om sjuka barn, om amning/uppfödning från barnets perspektiv, om specifika hygienkrav i vården av prematura barn och mycket annat - och att dessa våra kollegor i sin tur skulle dela med sig av sin kunskap om intensivvård, om förlossningar, om amning från kvinnokroppens perspektiv osv. Det säger sig självt att man inte kan plocka in personal utan adekvat kompetens på en universitetsklinik och sedan låta dem lära sig själva, så gott de kan, på sina egna misstag. På KS neo är det inte bara uskor och sjuksköterskor som testas utan även nya läkare. Den text om hygien som följer här är bara ett första försök från mig, en sjuksköterska av väldigt många, att BÖRJA sätta ihop en hygienpärm. Min tanke var inte att jag skulle ta mig makt över alla andra. Min tanke har alltid varit att om jag fått en maktposition på KS neo, som jag försökt, så skulle jag ha fördelat makten till alla i gruppen - men givetvis inte okontrollerat. När man arbetat några år på en arbetsplats har man sett vad olika människor går för. Man inser att vissa tar större plats än andra, att vissa tar större plats än de borde, i förhållande till den kunskap de har och att vissa tar sig makt över andra för maktens egen skull. Om en arbetsplats är riktigt skev krävs den kännedomen om man ska gå in som chef. Det krävs också styrkan att våga gå emot farliga människor. Om jag blivit vårdchef på KS neonatalavdelning skulle jag ha ställt absoluta krav på den gruppering som jag VET har angripit nya chefer och sjuksköterskor i åratal, som slagit sönder alla möjligheter för professionalisering av sjuksköterskerollen i verksamheten, som blockerat utbildningarna som ges vid KI genom att ta in sina favoriter genom lottning in i utbildningar osv. De skulle ha fått annat att tänka på. De skulle ha rekommenderats, utan utrymme för motargumentation, att samverka med varandra i att lösa uppgifter i 60 poängs utbildning i omvårdnadsvetenskap som omväxling från att samverka på fritiden med att intrigera mot sina chefer och kollegor. Min avsikt var att alla sjuksköterskor och barnsköterskor på KS neo skulle "äga" den hygienpärm jag ville skapa. Alla skulle kunna ifrågasätta, begära granskning, tillföra nya rön och vara delaktiga. En av de chefssjuksköterskor som inte förstått mitt sätt att tänka sa en gång till mig ,när jag försökte tala med henne om vikten att att göra all personal delaktig, att hon ansåg att personalen på KS neo var väldigt delaktig. Jag frågade hur hon menade då. Jo, sa hon, de fick information om alla beslut som tagits i verksamheten....
|
|
Vilka
desinfektionsmedel biter på vilka bakterier/ virus / svampar?
M-sprit
M-yt
Ytdesinfektion + 45
Ytdesinfektion + 70
Jod
Klorhexindin sprit
Klorhexindin lösning
Alsol sprit
Alsol lösning
Skyddsrock
Rätt använd är en
skyddsrock ett effektivt verktyg i arbetet med smittskydd.
Fel använd kan en
skyddsrock sprida smittämnen.
När man tar av och på
en skyddsrock måste skyddsrocksteknik användas;
i annat fall kan
skyddsrockar utgöra en smittkälla.
Det innebär att en
skyddsrock som hängs i ett ”smutsigt” utrymme, t.ex. i ett sköljrum,
ska ha sin rena insida invikt för att denna
ska skyddas från smittämnen.
En skyddsrock som
hänger i ett rent utrymme, som en sluss utanför ett isoleringsrum,
ska hänga med den
infekterade utsidan invikt för att smitta inte ska spridas i slussen.
Skyddsrockar utan
mudd ska användas i vanligt vårdarbete
Syftet med de korta
ärmarna är att undvika att dessa kommer i kontakt med sängutrusning och
patient, samt att möjliggöra spritning av händer och underarmar mellan olika
vårdmoment.
Skyddsrockar med mudd
är avsedda för arbete t.ex inne på ett isoleringsrum
med svårt infekterade
eller infektionskänslig patienter eller på laboratorier
och då i kombination
med handskar så att skyddet blir heltäckande.
Eftersom man vare sig
kan tvätta handlederna eller sprita händer och handleder noga
i samband med att man
tar av sig en skyddsrock med muddar, förs smuts från händerna över till
muddarna och det kan bidra till spridning av smittämnen.
Sköljrum
Att angripa smittämnet så snart som möjligt
För dåligt uppvärmt varmvatten
Praktisk tillämpning inom neonatalvården
Kuvösvård
När man odlar
bakterier i ett laboratorium sker det vid en temperatur på 35 grader.
Det vill säga vid
samma temperatur som många för tidigt födda barn har i sin kuvös.
Bakterier odlas i
substrat som består av blod eller sockerhaltiga lösningar.
Inne i en kuvös
uppstår ofta spill av blod, sockerlösningar, avföring, sugsekret osv.
Rutinerna för
kuvösbyte skiljer sig mellan olika sjukhus i landet.
På vissa håll byter
man kuvös var 3-4 dag hos de minsta barnen.
På andra håll väljer
man att byta var 7:e dag.
Man kan också utgå
från vilken fukt och temperatur ett barn behöver
och göra individuella
bedömningar av när en kuvös bör bytas.
När man väljer kuvös
för inköp bör man se till den hygieniska aspekten,
till exempel hur väl
kuvösen tål olika desinfektionsmedel,
att den har få
detaljer med skarvar och hörn där bakterier kan få fäste
och att den är lätt
att arbeta med för den som ansvarar för rengöringen.
Att bada barnen
Många av de bakterier
som är aktuella inom neonatalvården trivs bra i fukt.
Vissa av dem kan till
och med växa till i tvållösningar.
En majoritet av
barnen på en neonatalavdelning har eller har nyligen haft antibiotikabehandling
vilket kan leda till att den normala tarmfloran har slagits ut,
och att mera
aggressiva bakterier som klebsiella och pseudomonas har kunnat föröka sig.
Bad av barn bör inte
ske utan diskussion med erfaren läkare
och aldrig inför en
operation.
Inga patienter
rekommenderas karbad inför en operation, utan dusch.
På samma sätt ska
barn tvättas på ett sätt som gör att alla smuts sköljs bort inför op.
Att tvätta bort avföring
Det omogna barnets
hud är genomsläpplig och skör.
Barnets avföring bör
därför tvättas bort med tvättkräm som
Olivolja kan
innehålla giftiga ämnen från den besprutning som görs av odlingarna.
Sporbildande bakterier – gasbrand
Munvård
Helavtvättning
REFERENSER OCH EXTRA MATERIAL
Referensgruppen för Antibiotikafrågor (RAF) och dess
metodgrupp (RAF-M)
The Swedish Reference Group for Antibiotics (SRGA) and its subcommittee on methodology (SRGA-M)
The Swedish Reference Group for Antibiotics (SRGA) and its subcommittee on methodology (SRGA-M)
Allmänt,
anaeroba infektioner.
Aeroba bakterier är beroende av molekylärt syre som
elektronacceptor och kan inte växa vid avsaknad av detta. Anaeroba bakterier
kan inte växa i närvaro av syre utan måste använda andra ämnen som
elektronacceptorer såsom t.ex. nitrat, sulfat och karbonat.
Anaeroba infektioner är ofta endogena (undantag
boutulism och tetani) och är ofta blandinfektioner med fakultativt
anaeroba och aeroba bakterier.
Patogenitetsmekanismer.
Clostridium species producerar en mångfald toxiner varav exotoxinerna
tetanus-toxin och botulinustoxin är mest välkända. Andra anaerober producerar
enzym (såsom proteas, lipas, hyaluronidas och neuramidas) som tros spela en
roll i infektioner genom att förorsaka vävnadsdestruktion. Betalaktamas
kan agera som en virulensfaktor genom att inaktivera penicilliner och
cefalosporiner. Dessutom hindrar troligen kapseln som omger vissa
anaerober fagocytos och fungerar som en barriär mot penetration av antibiotika.
De anaeroba bakterierna är ofta lågvirulenta.
Predisponerande för anaerob infektion är nedsatt infektionsförsvar, lokalt pga
nekros eller vävnadsskada med försämrad cirkulation, vilket i sig ger anaeroba
förhållanden med låg redoxpotential (vilket gynnar tillväxten av anaeroba
bakterier), eller generaliserat pga diabetes mellitus, malignitet,
immunosuppression och antibiotika behandling.
.
Då anaeroba infektioner oftast är blandinfektioner med t.ex.
E.coli, Klebsiella och Enterokocker är det svårt att från odlingsresultaten utvärdera
den kliniska signifikansen av varje enskild art. I vissa fall kan en anaerob
vara en harmlös kontaminant, i andra fall spelar den trots förekomst av
fakultativa bakterier en överordnad roll. Det bakteriologiska odlingssvaret
måsta alltid sättas i relation till den kliniska bilden.
Sannolikt är förekomsten av fakultativt anaeroba bakterier
många gånger en förutsättning för uppkomsten av en anaerob infektion, genom att
dessa bakterier vid sin tillväxt konsumerar syre och skapar en anaerob miljö
med låg redoxpotential i vilken anaeroberna i sin tur kan tillväxa och ge
upphov till infektion. Som omnämnts ovan har man visat att anaeroberna kan vara
resistenta mot fagocytos men de kan troligen även hämma fagocytosen av andra
bakterier. Vilket i sin tur leder till ytterligare tillväxt av både de anaeroba
bakterierna och de fakultativa. Man kan t.ex. se vid post.op. infektioner där
de akuta infektionerna ofta innehåller E.coli och andra enterobakterier eller
Staph.aureus och streptokocker, medan infektioner där anaeroberna spelar den
största rollen vanligen uppträder först 5 - 7 dagar efter operation.
När bör anaerob infektion
misstänkas:
- Dålig lukt
- Infektion efter trauma, djupa sårskador
- Gas i vävnaden
- Tidigare antibiotikabehandling med aminoglycosider eller annat antibiotikum med dålig effekt på anaerober.
- Mörkfärgning av sårexudat.
- Svavelgranula i sårexudat (actinomycos).
- Trots infektionstecken ingen växt i vanlig allmän odling.
- Postoperativa sårinfektioner som inte blossar upp omedelbart utan ger sig tillkänna först senare.
- Infektion efter proteskirurgi, t.ex höft- eller knäplastik.
Infektioner uppkomna postoperativt efter bukkirurgi,
särskilt ingrepp på colon, är en av de vanligaste anaeroba infektionerna.
Om infektionen blossar upp akut är det vanligen de
fakultativt anaeroba bakterierna som spelar den största rollen, men om
bakterierna kapslas in utvecklas en abscess som ger symtom först efter någon
vecka. Vid bukinfektioner av typ appendicit, abscess vid divertikulit eller
peritonit kan anaerober isoleras i över 60 % av fallen. Från dessa infektioner
kan sekundära abscesser uppkomma, t.ex leverabscesser, som i över hälften av
fallen orsakas av anaerober. Kolonkirurgiska ingrepp är en av de få
indikationerna för antibiotika profylax.
Mjukdelsinfektioner.
Gasbrand är ett kliniskt syndrom oftast orsakat av
Clostridium perfringens.
1) Äkta gasbrand, myonecrosis
emphysematosa, är en akut ofta fatal infektion med angrepp på musklerna.
Alfatoxin anses till stor del ansvarigt för symtomutvecklingen. Svår smärta och
påverkat allmäntillstånd och sensorium är tidiga och framträdande symtom, medan
gasutvecklingen kan vara liten åtminstone initialt.
2) Anaerob cellulit, är i motsats
till gasbrand en lokaliserad infektion med gasbildning i djupt belägen
devitaliserad vävnad. Ofta orsakas den av Clostridium perfringens, men även
andra bakterier, t.ex E.coli, Klebsiella eller anaeroba streptokocker kan vara
orsaken. Frånvaro av smärta och svår allmänpåverkan i det tidiga stadiet är
viktiga differentialdiagnostiska tecken. Prognosen är bättre än vid gasbrand.
3) Anaerob streptokockmyosit, kan
förväxlas med gasbrand. Patienten insjuknar akut som vid gasbrand med hög feber
och svår smärta. Diagnosen kan ställas snabbt genom direktmikroskopi av exsudat
som är purulent och innehåller rikligt med gram positiva kocker och celler,
medan exsudatet vid gasbrand är cellfattigt och innehåller gram positiva
stavar.
4) Anaerober kan även ställa till
problem i ytligare sår t.ex i infekterade liggsår, där det ofta växer en
blandflora av faecala bakterier och därmed även anaerober.
Bensår infekteras ibland av
anaerober, speciellt i bensår hos diabetiker har man sett svåra infektioner.
5) Olika synergistiska syndrom.
Infektioner efter människobett
kan vara ytterst virulenta, med utveckling av progredierande
vävnadsdestruktion. Detta beror på en synergistisk effekt mellan de anaeroba
bakterierna.
En särskilt elakartad
synergistisk infektion är det sällsynta Meleneys synergistiska gangrän. Denna
infektion börjar kring en sutur i bukväggen, infektionen progredierar lokalt,
sprider sig och kan leda till gangrän av stora delar av bukväggen. Orsaken är
anaeroba streptokocker i kombination med Staph.aureus.
Än mer fulminant är den
synergistiska nekrotiserande celluliten, vilken kan utvecklas spontant, ofta i
form av en perirektal abscess, särskilt hos nedgångna, dåligt inställda
diabetiker. Den kan få ett förlopp med gasutveckling och gangrän i vävnaderna.
Dödligheten är stor men med höga doser antibiotika och mycket omfattande kirurgisk
excision kan en del av patienterna räddas. Orsaken är oftast Bacteroides
fragilis i synergistisk samverkan med koliforma bakterier.
Gynekologiska infektioner.
I flertalet svåra gynekologiska infektioner spelar anaerober
en viktig roll. Dessa infektioner uppträder antingen som komplikationer till
abort eller annan gynekologisk instrumentering eller vid malignitet. Även
graviditet och puerperium predisponerar för infektion, särskilt vid tidig
vattenavgång eller långdragen förlossning.
Lunginfektioner.
Vissa typer av lunginfektioner orsakas ofta av anaerober.
Det är framför allt infektioner som uppkommer i samband med obstruktion av
bronker (cancer, främmande kropp) eller aspiration. Andra predisponerande
faktorer är bronkiektasier och lunginfarkt. Vid empyem är anaerober vanligt
förekommande, liksom vid lungabscesser som inte är orsakade av staphylokocker.
De pneumonier, som orsakas av anaerober, kan vara både akuta och kroniska med
ett långdraget förlopp med subfebrilitet, hosta och markant viktminskning.
Karakteristiskt för anaerob lunginfektion är att sputum luktar mycket illa.
Anaeroba lunginfektioner förbises ofta, eftersom de inte kan
diagnostiseras bakteriologiskt utan specifik provtagning (normalfloran i de
övre luftvägarna måste undvikas). Bronkialsköljvätska, borstprov och
pleuravätska bör alltid odlas strikt anaerobt med lång inkubationsid.
Orofaciala infektioner.
Lokala munhåle- och tandinfektioner kan sprida sig till
ansikte och hals och ibland även till andra delar av kroppen som t.ex. hjärnan.
Vincent’s angina och Actinomykos är kända anaeroba
infektioner. Vid odling av halsböld förekommer ofta anaeroba bakterier,
vanligen fusobakterier, ensamma eller tillsammans med Streptococcus pyogenes.
Kroniska sinuiter eller sinuiter som uppkommit efter perforation av
rotinfektioner i tänderna i överkäken orsakas ofta av anaerober. I 30 % av de
kroniska sinuiterna är etiologin anaeroba bakterier. Anaerober förekommer även
vid kroniska otiter och kroniska mastoiditer.
Hjärnabscesser.
Hjärnabscesser är sällsynta och svåra att diagnosticera.
Anaeroba bakterier är den vanligaste orsaken till hjärnabscess. I allmänhet är
de sekundära till anaeroba infektioner i andra delar av kroppen och aktuella
bakterier härrör vanligen från den övre luftvägsfloran.
Sepsis.
Den helt dominerande bakterien vid anaerob sepsis är
Bacteroides fragilis, men även andra bakterier förekommer. Det är inte ovanligt
att en anaerob sepsis är polymikrob.
Lungembolism och septiska tromboflebiter är vanligare vid
bakteroidessepsis än vid andra infektioner (B.fragilis bildar heparinas).
Patienter med bakteroidessepsis har också en högre frekvens av ikterus utan
samband med primär leversjukdom.
En ökande frekvens av klostridiesepsis eller bakteriemi hos
patienter med leukemi och immunsuppression eller annan malignitet har
iakttagits, särskilt en hög frekvens av Clostridium septicum bakteriemi vid
koloncancer.
Anaeroba bakterier kan i sällsynta fall ge upphov till
endocardit, vanligen av den subakuta typen och vanligen med anaeroba gram-positiva
kocker, Propionibacterium acnes eller Bacteroides fragilis.
Ortopediska infektioner.
Både vid kroniska och akuta osteiter har anaerober betydelse
och prov från osteiter och septiska artriter bör alltid odlas anaerobt.
Vid sena infektioner i anslutning till höftledsproteser kan
både peptostreptokocker och Propionibacterium acnes ha betydelse.
Urinvägsinfektioner.
Anaeroba bakterier spelar en förhållandevis liten roll vid
urinvägsinfektioner, när de uppkommer är det huvudsakligen i patologiskt
förändrade urinvägar.
Infektioner med Clostridium difficile
Clostridium difficile förekommer i varierad grad hos friska
bärare, främst hos spädbarn och äldre, och oftast i måttliga mängder.
Clostridium difficile tycks oförmögen att tävla lyckosamt i det normala ekosystemet.
Men när den normala tarmfloran störs tillåts överväxt av Cl. difficile.
Bakterien producerar minst två toxin. Toxin A är ett enterotoxin, men även ett
svagt cytotoxin som verkar mot de flesta däggdjurs celler. Toxin B är ett
potent cytotoxin. En ökad förekomst av toxin-bildande C.difficile i tarmen till
följd av en rubbad balans i normalflorans sammansättning (stor infektionsdos
eller sekundär överväxt pga antibiotikabehandling) ger upphov till de
sjukdomsbilder som förknippas med bakterien. Produktionen av toxin spelar en
överordnad roll i framkallandet av den allvarliga pseudomembranösa coliten
(PMC) och den mildare antibiotika-associerade diarrén (AAD) som ses antingen
som följd av behandling med antimikrobiellt aktiva medel (antibiotika,
vissa antivirala medel och vissa kemoterapeutika) eller som följd av nosokomial
smitta på vårdinrättningar.
Symtomen debuterar oftast efter 5-10 dagars terapi. Det
finns beskrivet fall som debuterat redan under antibiotikabehandlingens första
två dagar och så sent som 2 till 10 veckor efter avbruten behandling.
Symtomen kan variera från mild diarre’ till fulminant
pancolit, inklusive toxisk megacolon, tarmperforation och indirekt endotoxemi.
Illamående, kräkningar, feber, leucocytos och en onormalt låg nivå av serumalbumin
kan förekomma. Pseudomembran kan ibland påvisas. Patientens faeces innehåller
ofta mycket slem, var och blod kan förekomma.
Symtomen vid PMC och AAD är inte alltid helt lätta att
skilja från tarmsjukdomar orsakade av andra mikroorganismer eller från
sjukdomar som Mb Crohn och Ulcerös colit. P.g.a. detta är samarbetet mellan
klinik och laboratorium viktigt.
Följande laboratorietester finns att tillgå:
- Cellular Cytotoxicity Assay (referens metod) för påvisande av toxin.
- Enzym immunoassays (EIA) för påvisande av toxin.
- Latex agglutination för påvisande av toxin (korsreagerande protein).
- Dot immunobinding assay för påvisande av toxin.
- Odling för påvisande av bakterien.
Cellular Cytotoxicity Assays:
En bestämd mängd sterilfiltrerad faeces, i närvaro och
frånvaro av specifikt antiserum, sätts till en cellkultur. Efter 24 timmars
inkubation kan typiska cellförändringar observeras i cellkultur utan antiserum
och som specificitetskontroll skall dessa saknas i den cellkultur som
behandlats med antiserum. Faecesprovet kan innehålla substanser som kan ge
liknande men ospecifika cellförändringar varför kontrollen med antiserum är
viktig.
Om laboratoriet inte självt bedriver cellodling finns
färdigpreparerade plattor kommersiellt tillgängliga.
Enzym immunoassays (EIA):
Det finns minst fem kommersiella EIA-system för
Cl.difficile, endast ett av dem kan påvisa både toxin A och toxin B. De övriga
påvisar enbart toxin A. Samtliga har acceptabel sensitivitet och specitivitet
vid jämförelser med referensmetoden. Samtliga är relativt dyra.
Latex agglutination:
Metoden är inte specifik och kan ge både falskt positivt och
falskt negativt resultat.
Dot immunobinding assay - för påvisande av toxin A:
Testet är ännu ej tillräckligt utprovad för att man skall
kunna uttala sig om dess sensitivitet och specificitet.
Odling:
Vid odling används ett selektivt och differentierande medium
innehållande cycloserine, cefoxitin, fructose och äggula. Efter ca 48 timmmars
inkubation i anaerob miljö växer kolonierna fram, gula, platta, runda el.
oregelbundna med en diameter på 4-8
mm och med en starkt illaluktande doft.
Nackdelen med metoden är den långa inkubationstiden och att
metoden i sig själv inte skiljer mellan toxin-producerande och icke
toxin-producerande stammar. Riklig växt av Clostridium difficile utan
föregående anrikning kan möjligen tala för att fyndet har klinisk relevans,
även om toxintest inte kunnat utföras.
http://www.mediahuset.se/Infektionslakaren/il302/interaktion_mellan_prematura_gra.htm
Interaktion mellan prematura granulocyter och koagulasnegativa
stafylokocker
Maria Björkqvist, Universitetssjukhuset i Örebro
Bakgrund
Prematurfödda barn är immunologiskt omogna och löper därför stor risk för invasiva infektioner. Främst gäller detta de mest underburna barnen där en sepsisincidens på 25% rapporterats vid födelsevikt < 1500g. Dominerande etiologiska agens är koagulasnegativa stafylokocker (KNS). Nedsatt granulocytfunktion är en viktig bidragande orsak till infektionsproblemen. Kliniska studier av behandling med granulocytstimulerande faktorer (G-CSF resp GM-CSF) hos nyfödda har inte visat samstämmiga resultat. En orsak kan vara, att man inte haft tillräckliga experimentella data som underlag för planeringen av kliniska studier.
Prematurfödda barn är immunologiskt omogna och löper därför stor risk för invasiva infektioner. Främst gäller detta de mest underburna barnen där en sepsisincidens på 25% rapporterats vid födelsevikt < 1500g. Dominerande etiologiska agens är koagulasnegativa stafylokocker (KNS). Nedsatt granulocytfunktion är en viktig bidragande orsak till infektionsproblemen. Kliniska studier av behandling med granulocytstimulerande faktorer (G-CSF resp GM-CSF) hos nyfödda har inte visat samstämmiga resultat. En orsak kan vara, att man inte haft tillräckliga experimentella data som underlag för planeringen av kliniska studier.
Målsättning
Att studera betydelsen av bakteriella faktorer respektive värdfaktorer vid KNS-sepsis hos prematurfödda barn och möjligheten till intervention med granulocytstimulerande läkemedel (G-CSF).
Bakteriella faktorer
97 neonatala blodisolat av KNS undersöktes (29 sepsisisolat och 68 hudföroreningar). Stammarna karaktäriserades fenotypiskt med ett biokemiskt fingerprinting-system, Phene-PlateTM, och genotypiskt med pulsed-field gelelectophoresis (PFGE). Sepsisstammarna tenderade att vara mer homogena både fenotypiskt och genotypisk, än föroreningsstammarna, men någon specifikt invasiv eller icke-invasiv klon kunde inte identifieras. Detta kan tala för, att värdfaktorer har större betydelse än bakteriella virulensegenskaper vid KNS-sepsis hos prematurfödda.
Granulocytfunktion. – Degranulering
Humant neutrofilt lipokalin (HNL) frisätts från neutrofila granulae och är en specifik markör för neutrofil aktivitet. Vi har prospektivt undersökt HNL i serum från blododlade nyfödda och från friska fullgångna barn. HNL hos den friska kontrollgruppen (82 ug/L) låg på samma nivå som tidigare beskrivits hos friska vuxna och var stationärt vid födseln jämfört med vid 3-5 dygns ålder. Hos de infekterade barnen (n=20), låg HNL signifikant högre (medelvärde 616 ug/L) än hos de patienter, där symptomen visade sig ha andra orsaker än infektion (n=62, HNL medelvärde 272ug/L). HNL fungerade som sepsismarkör också hos de prematura barnen och verkar stiga tidigare än CRP.
Granulocytfunktion – Fagocytos
Flödescytometri innebär nya möjligheter till fagocytosstudier hos nyfödda, eftersom man kan arbeta i helblodsmodeller och därmed med små blodvolymer. Vi har med flödescytometrisk teknik, kvantifierat intracellulär oxidativ burst efter fagocytos av KNS-stammar hos fullgångna nyfödda respektive prematurfödda < 30 v. Grundaktiviteten hos neutrofila granulocyter utan närvaro av bakterier var lika hos de två grupperna nyfödda oavsett gestationsålder. Däremot visade de prematurfödda signifikant sämre förmåga till uppreglering av oxidativ aktivitet vid exposition för bakterier.
Planerade studier – G-CSF
Vi planerar nu att undersöka om G-CSF kan förbättra prematura granulocyters förmåga till degranulering respektive fagocytos. Även fortsättningsvis arbetar vi med exponering för hela KNS-bakterier i en helblodsmodell.
Från Institutionen för Neurovetenskap, KI
http://www.neuro.ki.se/neuro/KK2/S%C3%A5rl%C3%A4kning.doc
Sårläkning
Introduktionen
Intakt hud är livsviktig för människan, inte minst genom att
hålla ute bakterier och skadliga ämnen. När huden skadas måste den omedelbart
repareras, och processen kallas för sårläkning. När det gäller skador tänker
man främst på skärskador till följd av olycksfall eller kirurgi, men sårläkning
sker även efter brännskador och andra typer av hudförluster. Processen är
strikt reglerad av olika celler och sker i en bestämd sekvens, och störningar i
denna sekvens leder till oönskade komplikationer.
Det finns två typer av sårläkning. Om allt går som det ska
och såret läker normalt kallas det för ett akut sår. Om däremot något går snett
kommer den fint kontrollerade sekvensen att störas och såret ”läker aldrig”,
och då kallas det kroniskt sår. Här spelar immunsystemet en viktig roll, inte
bara i att hålla såret fritt från bakterier, utan även i själva regleringen av
sårläkningsprocessen. Olika djurförsök har gjorts där man har tagit bort
viktiga delar av immunsystemet för att se vad som händer, och resultatet hade
varit tydliga: immunsystemet är ytterst viktig för regleringen av sårläkning.
Detta arbete går genom en normal sårläkningsprocess,
immunscellernas roll i det hela, samt vad som händer hos människor som har
smittats med HIV, som hämmar immunsystemet.
Översikt över en normal akut sårläkningsprocess
Sårläkningsprocessen kan förenklat betraktas som tre på
varandra efterföljande faser som är väl koordinerade med varandra:
inflammationsfas, proliferationsfas och mognadsfas. Dessa processer sker
egentligen inte i diskret kronologisk ordning, utan smälter in i varandra utan
klara gränser. Därför kan det vara något vilseledande att dela in
sårläkningsprocessen i faser då allt är integrerat med varandra men jag väljer
ändå att presentera sårläkningsprocessen på detta sätt för strukturens skull.
Inflammationsfasen
Direkt efter att såret har åstadkommits startar
koagulationsprocessen. Trombocyterna och fibrinnätet bildar en plugg i såret,
vilket stoppar blödningen, förbinder sårets kanter och underlättar migration av
celler. Ett stort antal neutrofila granulocyter (även kallade neutrofiler) kommer
sedan att ansamlas i sårskorpan dels genom att helt mekaniskt läcka ut ur de
trasiga blodkärlen och dels genom att migrera dit via kemotaxis. Dessa
neutrofilers antal når sin topp 24-48 h efter skadan och utgör då 50% av sårets
celler, och deras funktion är främst att fagocytera främmande ämnen, men också
utsöndra olika cytokiner som bl.a. bidrar till kemotaxis av leukocyter.
Neutrofilerna är kortlivade och antalet avtar snabbt tre dygn efter skadan.
Efter neutrofilerna tar makrofagerna över i såret, dessa
celler har differentierats ur monocyter i cirkulationen som genom kemotaxis har
tagit sig till såret. Makrofagerna är som flest 3-5 dygn efter skadan och
minskar sedan till normalantalet efter ytterligare 10 dagar. Deras funktion är
att fortsätta fagocytera och utsöndra reaktiva syreradikaler, samt avsluta den
inflammatoriska fasen. Makrofager spelar också en stor roll i regleringen av
sårläkning genom sekretion av diverse cytokiner.
Proliferationsfasen
Något senare, från 5:e dygnet, ansamlas T-lymfocyter i
såret, om än i färre antal, och når sin topp vid dag 7 och avtar igen 14 dagar
efter skadan. Bland T-lymfocyternas två stora undergupper, CD4+ lymfocyter och
CD8+ lymfocyter, dominerar CD4+ i antal. Även B-lymfocyter finns, dock
försvinnande få jämfört med T-lymfocyterna. Lymfocyterna har en viktig
reglerande funktion vid sårläkning.
Fibroblaster, som har differentierats ur närliggande
mesenkymala celler, påträffas i signifikanta mängder i såret från dag 3 och
toppar mängdmässigt vid dag 7. Denna ökning av antalet fibroblaster beror på
migration och proliferation, båda styrda av cytokiner från först blodplättar,
sedan makrofager och lymfocyter. Fibroblasterna har den stora uppgiften att
syntetisera molekyler till extracellulärmatrix, framför allt kollagen men även
fibronektin, hyaluronsyra samt glukosaminoglykaner. Kollagenet, som kan
påträffas i såret redan dag 3, ökar i mängd snabbt till 3:e veckan för att
sedan plana ut och öka långsamt i drygt 2 månader. Kollagenet orienteras i
början på ett helt slumpmässigt sätt men kommer i efterhand att med korsbryggor
ordna sig i fibrer som är orienterade så att de motverkar isärdragning av
såret. Kollagenet utgör den största delen av sårets extracellulärmatrix, och
ansvarar därmed för den mekaniska hållfastigheten i såret samt underlättar
migrationen av andra celler. Hela denna process med proliferation av
fibroblaster och kollagensyntes kallas fibroplasi. Utöver fibroblaster kommer
epitelcellerna på sårkanterna att lossna från sitt basalmembran, förstoras och vandra
in mot såret strax under skorpan för att täcka såret. Dessutom kommer ett stort
antal endotelceller att vandra in och bilda nya blodkärl.
Hela denna sjok, med extracellulära matrix, fibroblaster och
kärl kallas granulationsvävnad och karakteriserar proliferationsfasen.
Mognadsfasen
Alla celler som inte längre behövs efter sårläkningen kommer
att genomgå apoptos, vaskulariseringen minskar och den extracellulära matrixen
kommer att remoduleras och ökar i draghållfastighet. Sårkontraktion sker också
till följd av fibroblaströrelser och omlagring i kollagen. Processen varar från
första veckan upp till ett år. Ett ärr bildas.
Olika leukocyters roller i sårläkningsprocessen
Det är lätt att tro att leukocyternas enda funktion i såret
är att städa undan främmande kroppar och skadad vävnad, men faktum är att de
spelar en mycket stor roll i själva regleringen av sårläkningen. Många
djurförsök på råttor och möss har gjorts där man har tagit bort olika organ och
celler för att utröna deras funktioner i sårläkningen. För att utvärdera
resultaten använder man parametrar som dragstyrka (hur mycket man kan rycka i
såret utan att det går upp), elasticitet och extracellulätmatrixens
sammansättning (mängd kollagen och ECM-proteiner).
Neutrofiler
Neutrofilerna, som är de första leukocyterna att nå
sårområdet, har som viktigaste uppgiften att hålla såret fritt från bakterier
och skadad vävnad genom fagocytos samt respiratory bursts. Neutrofilerna
utsöndrar även tillväxtfaktorer som kan gynna sårläkning. Neutrofilerna är dock
inte helt nödvändiga för att ett sår ska kunna läka.
Kemotaxis av neutrofiler åstadskoms av CXC kemokinreceptor
2 (CXCR2), som binder ett stort antal ligander och under en stor variation av
koncentrationer. Dessa ligander är dels kemokiner, som neutrophil-activating
peptide-2 (NAP-2) och growth-related oncogene α (GRO-α)
producerade av neutrofiler respektive endotelceller, dels lipopolysackarider,
formyl-methionyl peptider och N-acetylmuramyl-L-alanyl-D-isoglutamin
producerade av bakterier. Väl framme i såret kommer CXCR2 att nedregleras
p.g.a. den höga koncentrationen av dessa ämnen, och migrationen avstannar. De
neutrofiler som redan finns på sårytan kommer att uttrycka interleukin (IL) 8,
som binder till en annan kemokinreceptor som heter CXCR1 på andra neutrofiler
och få dem att migrera mot sårytan samt stimulerar neutrofilerna till
respiratory bursts. Den kraftiga expressionen av IL-8 har effekter på också
andra celltyper. Epitelceller har CXCR2, som kan binda både GRO-α och IL-8, och
dessa epitelceller är beroende av CXCR2 för att kunna migrera över såret.
Tillförsel av IL-8 i sårområdet tycks gynna sårläkning.
Makrofager
Makrofager tar över i såret efter neutrofilerna och avslutar
de inflammatoriska reaktionen genom fortsatt fagocytos och sekretion av
reaktiva radikaler, och på så sätt städar undan den skadade vävnaden och
eventuella bakterier. Makrofagernas viktigaste funktion är dock att utsöndra
olika cytokiner och tillväxtfaktorer som TNF- α, IL-1, IL-6, transforming
frowth factor β (TGF-β) samt
insulin-like growth factor (IGF-1), som alla har olika effekter på sårläkning.
TNF- α hämmar fibroblasters kollagensyntes, men stimulerar neutrofilers och
makrofagers aktivitet. IL-1 är kemotaktisk för leukocyter, och stimulerar
fibroblasters proliferation. IL-6 stimulerar lymfocyters aktivitet, men
inhiberar fibroblaster. TGF- β är en cytokin som utsöndras av alla lymfocyter,
och har in vitro en stark kemotaxisk effekt på fibroblaster. TGF- β ökar inte
fibroblasters proliferation, men stimulerar kollagensyntesen och har en
hämmande effekt på lymfocyter, främst CD4+ celler.
Makrofager utsöndrar förutom cytokiner även NO, som är
viktiga för reepitelisering, kollagenavlagring och bakteriebekämpning.
Borttagning av makrofager i råttor genom antimakrofagserum ger nedsatt
fagocytos av bakterier och skadade vävnader, samt nedsatt fibroplasi.
T-lymfocyter och tymus
I slutet av 80-talet började man tack vare en rad experiment
på råttor inse den enorma inverkan lymfocyter har på sårläkning. Lymfocyterna
migrerar in i såret dag 5 efter såruppkomst och toppar i antal dag 7. Där har
de en viktig reglerande funktion på såret, och det finns olika undergrupper av
lymfocyter som har olika funktioner i sårläkningen.
De experiment som har gjorts är att man har tagit bort olika
lymfocytgrupper i försöksdjur och tittar på vad som händer med såret. Bland de
experiment som har gjorts är olika varianter av tymektomi på möss. Borttagning
av tymus i vuxna möss gav ökad draghållfasthet i såret, samt fler korsbryggor i
kollagenet. Möss som har en genetisk defekt vilket gör dem tymuslösa och nakna
har också ökad sårhållfasthet och kollagenmängd jämfört med normala möss, men
både transplantation av tymus eller infusion av tymushormoner sänkte hållfastigheten
i såret och kollagenmängden hos de tymuslösa mössen.
Borttagning av tymus hos nyfödda möss (vilket förhindrar
mognad av alla T-celler) gav dock ingen effekt på sårläkningen. Av dessa försök
har man dragit slutsatsen att tymus har en nedreglerande effekt på sårläkningen
förmodligen via suppressor-T-lymfocyter. Suppressor-T-lymfocyter utvecklas i
tymus vid trauma och har en hämmande effekt på sårläkning. Borttagning av tymus
gör alltså att dessa celler minskar i antal.
Vidare har man experimentera med att ta bort olika
T-cellstyper med hjälp av antikroppar. Borttagning av kroppens samtliga
T-lymfocyter med hjälp av 3OH12 antikroppar mot Thy1.2 antigenet, som finns på
alla lymfocyter, gav minskad sårhållfasthet och kollagenmängd.
Borttagning av T-cellsundergruppen CD4+ med antikroppen
GK1.5 mot antigenet L3T4 gav ingen förändring, medan borttagning av CD8+ med
antikroppen 2.34 mot antigenet Lyt2 gav en ökad sårhållfasthet och
kollagenmängd. CD4+ celler tycks enligt detta experiment alltså inte ha någon
funktion på sårläkning medan CD8+ har en nedreglerande funktion. Det
intressanta är att när man gav både GK1.5 och 2.34 fick man en ökad
sårhållfasthet och kollagenmängd, vilket är motsatsen till vad som händer om
man gav Thy1.2. Detta tyder på att det finns en undergrupp av T-celler som har
antigenet Thy1.2 men inte L3T4 eller Lyt2. Denna undergrupp kan tillhöra CD4+
celler, vilket har antytts i ett annat experiment. Där har man använt en annan
antigen mot CD4+ cellerna och erhållit en minskad hållfasthet på sårläkningen.
Värt att notera om dessa experiment är att borttagningen av
T-lymfocyter med hjälp av antikroppar inte är hundraprocentig. Det fanns
fortfarande lymfocyter i dessa möss, om än i mycket mindre mängd, så resultaten
kan inte ha varit helt tillförlitliga.
Vilka är då undergrupperna hos CD4+ och CD8+ cellerna? CD4+
cellerna kan delas upp i Th1 och Th2 celler, medan CD8+ cellerna kan delas upp
i cytotoxiska celler och suppressorceller. Dessa undergrupper av lymfocyter har
alla olika roller i regulationen av sårläkningen genom att utsöndra olika
ämnen. Th1-celler utsöndrar cytokinerna IL-2, γ -interferon (INF-γ) och tumor
necrosis factor β (TNF- β). Th2-cellerna
utsöndrar cytokinerna IL-4, IL-5, IL-6, IL-10 och IL-13. CD8+
cytotoxiska celler har förmodligen ingen större effekt i sårläkningen, däremot
har supressorcellerna som nämnt tidigare en nedreglerande effekt genom att
utsöndra inhiberande cytokiner som hämmar andra lymfocyters aktivitet.
De cytokiner som utsöndras av Th1-cellerna tycks ha störst
inverkan på sårläkning. IL-2 verkar genom att aktivera makrofager och främja
T-hjälparcells-aktivitet. IL-2 ökar också T-cellers tillväxt och cytotoxicitet.
Man har visat att tillförsel av IL-2 i blodet ökar hållfasthet och
kollagenmängd i sår. INF-γ stimulerar också makrofagerna och får dem att
utsöndra mer NO, som har en viktig effekt i sårläkningen som nämnts tidigare.
INF- γ har dock en hämmande effekt på sårläkningen genom att inhibera kollagensyntes
och endotelcellsproliferation. Lokal tillförsel av INF- γ ger minskad
kollagenmängd i sår. TNF- β stimulerar proliferation av fibroblaster och
kollagensyntes, och inhiberar proliferation av B-celler.
Cytokinerna som Th2-celler utsöndrar har mest en aktiverande
effekt på B-celler. Antikroppsfärgning mot Th2-celler visar att det finns
väldigt lite celler av denna undergrupp i ett sår, de flesta är Th1-celler. Man
har i sårvätska inte heller funnit de cytokiner som Th2- celler utsöndrar,
vilket tyder på att i sårläkningsprocessen är det Th1-cellerna som är mest
betydelsefulla. Således tycks Th1-cellerna ha en uppreglerande roll i
sårläkning medan supressorcellerna har en antagonistisk inverkan.
B-lymfocyter
Idag vet man inte mycket om B-lymfocyters funktion i
sårläkning. B-lymfocyter har ej kunnat hittas i såren hos försöksdjur, och med
tanke på att det finns så lite B-lymfocyt-aktiverande faktorer i sår kan man
gissa att B-lymfocyter inte har någon större funktion vid sårläkning.
Sårläkning vid HIV
HIV är ett virus som angriper immunförsvaret, framförallt
lymfocyter. Detta görs genom att HIV binder till CD4 på de CD4+ cellerna och
infektera dessa celler. Viruset kan även inducera apoptos hos friska CD4+
celler. När en person har fått HIV kommer antalet lymfocyter men även övriga
leukocyter att ständigt minska, vilket gör att immunsystemet försämras. Nu är
ju lymfocyter väldigt viktiga för sårläkning, så hur påverkas detta hos
HIV-positiva personer?
Det finns studier där man har följt sårläkningen på
HIV-positiva personer efter operation för att se om det föreligger någon
skillnad. I en studie hade man jämfört resultatet mellan olika grupper (A2, A3,
C1, C2, C3) av HIV-positiva personer och HIV-negativa friska kontrollpersoner.
Gruppindelningen av dessa HIV-positiva personer är definerade efter deras
sjukdomstillstånd, som är klassifierad 1993 av The Centers for Disease Control
and Prevention. Personerna i grupperna A2, A3 var HIV-positiva och
asymptomatiska eller har en ständig lymfadenopati, samt hade ett CD4+ cellantal
på 200-499/μl (A2) respektive <200/μl (A3). Personerna i grupperna C1, C2
och C3 hade indikationer på AIDS, samt ett lymfocytantal på >500/μl (C1),
200-499/μl (C2) eller <200/μl(C3). Av alla dessa grupper är det personer i
grupp C3 som ligger sämst till vad gäller sjukdomstillstånd.
Resultaten från den studien visade att det fanns patienter
som inte läkte efter operationen, av vilka alla hörde till gruppen C3. Det
fanns dock personer i den gruppen som läkte, och dessa hade fler lymfocyter och
leukocyter totalt sett, även om CD4+ cellantalet inte skiljde sig nämnvärt mot
hos dem som inte läkte. Det fanns också tidsskillnad i sårläkning mellan
HIV-positiva och friska personer. HIV-positiva behövde generellt sett längre
tid på sig att läka, men här finns det också skillnader mellan grupperna. De
som tog längst tid på sig att läka var de som hörde till C3 gruppen. Denna
studie visar alltså att lymfocyter hade betydelse för sårläkning.
I en annan studie följde man också HIV-positiva personer.
Här är indelningen lite annorlunda, med endast tre grupper: HIV-positiva utan
symptom, AIDS-sjuka samt friska. Även i denna studie hade HIV-positiva personer
nedsatt sårläkningsförmåga då de behövde längre tid på sig att läka. 50% av de
som hade AIDS läkte inte efter 32 veckor, och hade råkat ut för olika
komplikationer. Även denna studie visar tydliga samband mellan immunsystem och
sårläkning.
Ordlista
Respiratory bursts = Ett stegrat upptag av syre efter
fagocytos. Syret används till att producera reaktiva syreradikaler genom
NADH-beroende enzym. Respiratory bursts sker i fagocyterande celler såsom
neutrofiler och makrofager.
Reepitelisering = Migration och proliferation av
epitelceller för att täcka skadat hudområde.
Neutrofiler = Fagocyterande kortlivade leukocyter (vita
blodkroppar) som ingår i det ospecifika immunförsvaret. Neutrofilerna utgör två
tredjedelar av alla leukocyter, och är bland de första som når en infekterad
plats.
Makrofager = Fagocyterande leukocyter som differentierats ur
monocyter och finns i mycket mindre antal än neutrofiler.
T-lymfocyter = Icke-fagocyterande leukocyt som ingår i det
specifika försvaret. T-lymfocyter delar sig i benmärgen och mognar i tymus, för
att sedan hamna ute i blodbanan där de delar sig ytterligare 5-10 gånger. Det
finns två undergrupper av T-lymfocyter, CD4 och CD8. CD4 innehåller
hjälparceller som hjälper B-lymfocyter att utsöndra antikroppar medan CD8
innehåller mördarceller som bl.a. tar död på virussmittade celler.
Supressorceller = undergrupp till CD8+ celler. Dess funktion
är att hämma immunsystemet. Genereras i tymus vid trauma och stress.
Antigen = Ett ämne (vanligtvis ett protein) som kan trigga
en immunreaktion som leder till antikroppsbildning mot det antigenet. Antigen
finns också i kroppens egna vävnader och på blodceller.
Cytokin = Hormonliknande ämnen som verkar huvudsakligen
parakrint under låga koncentrationer. Cytokiner är oftast peptider men kan även
vara annat. Verkar i mycket låga koncentrationer och reglerar andra cellers
proliferation, differentiering och genexpression i samband med aktivering av
immunförsvar eller reparationsprocess.
Kemokin = Kemotaktiska cytokiner som drar till sig
leukocyter.
Lymfokin = Cytokiner som utsöndras av lymfocyter.
CXC receptorer = CXC syftar till aminosyrasekvensen
cystein-x-cystein som finns i α-undergruppen av kemokiner, i vilken IL-8 ingår.
Lymfadenopati = Sjukdom i lymfknutorna
http://www.bakteriologi.se/vgrtemplates/Page.aspx?id=15126#
Bakterienamn
Abiotrophia
defectivaAbiotrophia defectiva (f.d. Streptococcus defectivus, nutritionally variant streptococci, B6-beroende streptokocker) är grampositiva kocker som tillhör alfastreptokockerna. De ingår i människans normalflora i munhåla och på huden. Bakterien kan i sällsynta fall ge endocardit.
Acinetobacter species
Acinetobacter species är gramnegativa stavar i människans normalflora. Flera olika species finns t.ex. A. baumannii, A. calcoaceticus, A. lwoffi. De ger upphov till opportunistiska infektioner. De ses ofta i urinvägarna, särskilt hos patienter med KAD. Bakterierna har låg sjukdomsframkallande förmåga men är ofta antibiotikaresistenta.
Actinobacillus actinomycetemcomitans
A. actinomycetemcomitans är en gramnegativ stav i människans munhåleflora. Den har låg sjukdomsframkallande förmåga men kan orsaka periodontit, munhåleabscess och endocardit. Den kan ses i blandinfektion med Actinomyces.
Actinomyces species
Actinomyces species är en heterogen grupp av anaeroba grampositiva stavar i fr. a. luftvägarnas normalflora. Kan ge infektion (actinomykos) i halsområdet, lunga och kvinnliga bäckenet (som komplikation till intrauterin spiral).
Aerococcus viridans
A.viridans är en grampositiv kock, närbesläktad med enterokocker. Den kan förekomma vid urinvägsinfektion, septikemi, endocardit och meningit.
Aeromonas hydrophila
A. hydrophila är gramnegativa stavar tillhörande vibrionerna. De trivs i vatten och kan förekomma normalt i tarmen. De kan orsaka sårinfektioner, septikemi, urinvägsinfektioner och gastroenteriter.
Alcaligenes species
Alcaligenes är en gramnegativ stav som trivs i fuktiga miljöer såsom jord och vatten. Den ger lågvirulenta, opportunistiska infektioner, fr. a. hos nedgångna patienter - urinvägsinfektion (KAD), bensår, sårinfektion efter amputation av nedre extremitet.
Alfahemolytiska streptokocker
Alfahemolytiska streptokocker utgör ett samlingsnamn för streptokocker som förekommer i munhåla och på hud. De är därför vanliga kontaminanter i bakteriologiska prov (blododling m. fl.). De har låg sjukdomsframkallande förmåga men kan orsaka endocardit (särskilt vid tidigare klaffskador).
Arcanobacterium haemolyticum
A.haemolyticum (f.d. Corynebacterium haemolyticum) är en grampositiv stav som kan ge faryngit och ibland scarlatinaliknande sjukdom, främst hos tonåringar. Faryngiten svarar dåligt på penicillinterapi men väl på terapi med erytromycin och andra makrolider.
Bacillus cereus
B.cereus är en grampositiv stav, ofta betalaktamasbildande, som förekommer i vår omgivning. Den har låg sjukdomsframkallande förmåga men kan bilda ett potent enterotoxin som ger upphov till matförgiftning (risrätter).
Bacillus subtilis
B.subtilis (höbakterien) är en grampositiv stav som förekommer i vår omgivning. Den har låg sjukdomsframkallande förmåga men kan i enstaka fall orsaka kliniskt signifikant infektion. Det är ofta svårt att avgöra om ett odlingsfynd är en kontamination eller ej.
Bacteroides fragilis-gruppen
Bacteroides är en stor grupp gramnegativa anaeroba stavar i tarmens normalflora. De är vanliga i postoperativa blandinfektioner, särskilt efter kirurgi i tarm och kvinnliga genitalia. Flertalet bildar betalaktamas och kan ej behandlas med penicilliner.
Bordetella bronchiseptica
B.bronchiseptica är en liten gramnegativ stav som tillhör luftvägsfloran hos människa och djur. I undantagsfall kan den hos människa orsaka pneumonit och sårinfektion.
Bordetella parapertussis
B.parapertussis är en liten gramnegativ stav. Som sin nära släkting B.pertussis, orsakar B.parapertussis kikhosta - möjligen av något mildare slag.
Bordetella pertussis
B.pertussis är en liten gramnegativ stav. Den ger upphov till kikhosta. Symtomen beror på bakteriens toxinbildning. Bakterien kan isoleras från nasofarynx.
Borrelia species
Borrelia tillhör spiroketerna. Med fästingar sprids spiroketerna från djur till människa. Ett mycket stort antal Borreliaarter finns, B.burgdorferi, B.garinii och B.afzelii är av störst intresse vid Lymes sjukdom. Sjukdomen kan ha många olika symtom bl.a. erythema migrans, led- och muskelsymtom, trötthet, encefalit och myocardit.
Brucella abortus
B. abortus är en gramnegativ stav som i subtropiska områden har nötboskap som värd. Kan smitta människa via opasteuriserade mejeriprodukter. Septikemi, ofta med svängande feber, och sekundär osteomyelit kan ses hos denna sällsynta importsjukdom. Ofta serologisk diagnostik då risk för laboratoriesmitta vid odling.
Brucella melitensis
B.melitensis är en gramnegativ stav som i subtropiska områden har get och får som värdar. Kan smitta människa via opasteuriserade mejeriprodukter. Septikemi, ofta med svängande feber, och sekundär osteomyelit kan ses hos denna sällsynta importsjukdom. Ofta serologisk diagnostik då risk för laboratoriesmitta vid odling.
Burkholderia cepacia
B.cepacia (f.d. Pseudomonas cepacia) är en gramnegativ stav som trivs i fuktiga miljöer. Den ger lågvirulenta, opportunistiska infektioner, fr a hos patienter med nedsatt immunförsvar eller cystisk fibros (empyem, pneumoni, UVI, sårinfektion).
Burkholderia pseudomallei
B.pseudomallei (f.d. Pseudomonas pseudomallei) är en gramnegativ stav som kan ge melioidos. Förekommer främst i Sydostasien. Risk för laboratoriesmitta vid odling.
Campylobacter jejuni-gruppen
C.jejuni-gruppen är en grupp av gramnegativa (böjda) stavar som ingår i tarmfloran hos nötboskap, hönsfåglar och husdjur. Människor kan smittas främst genom ofullständigt uppvärmda kycklingar och mejeriprodukter. Sjukdomssymtomen är diarré, magsmärtor, feber och ibland kräkningar.
Capnocytophaga canimorsus
C.canimorsus (f.d. DF2) är en gramnegativ stav i fr.a. hundens normala munflora. Bakterien kan efter hundbett orsaka sårinfektion, sepsis, meningit och i enstaka fall endocardit. Den är extremt känslig för penicillin.
Cardiobacterium hominis
C.hominis är en gramnegativ stav i luftvägarnas normalflora. Enda beskrivna sjukdomstillstånd är endocardit (med eller utan skada på hjärtklaffar).
Chlamydophila pneumoniae
C.pneumoniae, tidigare kallad Chlamydia pneumoniae, TWAR, är en liten obligat intracellulär gramnegativ stav. Den förekommer över hela världen. Bakterien kan ge upphov till faryngit, sinuit, bronkit och pneumoni.
Chlamydia trachomatis
C.trachomatis är en liten obligat intracellulär gramnegativ stav som i vårt land är en vanlig orsak till sexuellt överförbar genital infektion, uretrit, salpingit mm. Vissa serotyper kan ge trakom repektive lymfogranuloma venereum. Närbesläktade C.psittaci orsakar ornitos.
Chryseobacterium meningosepticum
C.meningosepticum (f.d. Flavobacterium meningosepticum) är en gramnegativ stav som förekommer normalt i jord och vatten men ej ingår i människans normalflora. I sällsynta fall ger den septikemi och meningit hos nyfödda. Bakterien är mycket antibiotikaresistent.
Citrobacter species
Citrobacter är en relativt ovanlig gramnegativ stav tillhörande Enterobacteriaceae i tarmfloran. Flera olika species finns t.ex. C. amalonaticus, C. freundii, C. koseri (f.d. C.diversus). De kan orsaka nosokomial urinvägsinfektion, sårinfektion, pneumoni och bakteriemi.
Clostridium difficile
C.difficile är en anaerob sporbildande grampositiv stav som kan förekomma i tarmens normalflora. Toxinbildande stammar som får dominera (antibiotikabehandling eller stor smittdos) kan ge svårbehandlade diarré. Vankomycin och metronidazol används oftast vid behandling.
Clostridium perfringens
C.perfringens är en anaerob sporbildande grampositiv stav i vår omgivning och tarmens normalflora. Den orsakar klassisk gasbrand men ses vanligare i postoperativa bukinfektioner, sårinfektioner och kolecystit. Enterotoxinbildande stammar kan ge matförgiftning.
Clostridium septicum
C.septicum är en anaerob grampositiv stav i tarmens normalflora. Den kan ge septikemi och nekrotiserande enterokolit hos patienter med malignitet i buken (lymfom, leukemi, carcinom), diabetes eller grav hjärtsjukdom.
Clostridium tetani
C.tetani är en anaerob grampositiv stav, som finns i jord och tarmens normalflora. Bakterien bildar tetanustoxin som ger upphov till stelkramp. Sjukdomen är mycket ovanlig genom att de flesta personer är vaccinerade.
Corynebacterium diphtheriae
C.diphtheriae är en grampositiv stav som kan ge difteri. Huvudsakligen importfall. Vanligen ses svår tonsillit, men även sårinfektioner förekommer. Hos ovaccinerade personer kan toxinproducerande stammar ge skador på hjärta och nervsystem.
Corynebacterium jeikeium
C.jeikeium (fd. C. JK) är en grampositiv stav i hudens flora. Den ses oftast hos patienter som under lång tid behandlats med bredspektrumantibiotika. Bakterien är ofta antibiotikaresistent. Den kan ge sårinfektion, septikemi och "främmande kroppsinfektioner".
Corynebacterium urealyticum
C.urealyticum (fd. C.D2) är en grampositiv stav i hudens flora. Vid urinvägsinfektion ses ibland ärtsoppsliknande illaluktande urin. Stenbildning är vanlig p.g.a. bakteriens ureasproduktion. Även sårinfektion, peritonit, och septikemi förekommer. Bakterien är ofta antibiotikaresistent.
Corynebacterium species
C.species ("difteroida stavar") är en grupp grampositiva stavar i hudens flora. Artidentifikation är vanligen svår och sällan kliniskt motiverad. De ses ofta som kontamination. Upprepade fynd behövs för att säkerställa klinisk relevans.
Difteroida stavar
Difteroida ("coryneforma") stavar är en grupp grampositiva stavar i hudens flora. Artidentifikation är vanligen svår och sällan kliniskt motiverad. De ses ofta som kontamination. Det är nödvändigt med upprepade fynd för att säkerställa relevans.
Eikenella corrodens
E.corrodens är en gramnegativ stav i normalfloran i munhåla, tarm och urogenitalia. Den anses kunna orsaka munhåleabscesser, empyem, artrit, bakteriemi, meningit.
Enterobacter aerogenes
E.aerogenes är en gramnegativ stav tillhörande Enterobacteriaceae i tarmens normalflora. Den kan ge upphov till opportunistiska infektioner i urinvägar, bensår mm. Hos immundefekta patienter kan den ge septikemi.
Enterobacter agglomerans – se Pantoea agglomerans
Enterobacter cloacae
E.cloacae är en relativt ovanlig gramnegativ stav tillhörande Enterobacteriaceae i tarmfloran. Den kan orsaka nosokomial urinvägsinfektion, sårinfektion, pneumoni och bakteriemi.
Enterococcus faecalis
E.faecalis är en grampositiv kock och den kliniskt vanligaste enterokocken. Den isoleras främst från urinvägar och sår, men kan ge septikemi och endocardit. Den är i Sverige känslig mot ampicillin, piperacillin, imipenem och vankomycin men resistent mot cefalosporiner.
Enterococcus faecium
E.faecium är en grampositiv kock och utgör cirka 10 % av alla enterokocker. Den isoleras främst från urinvägar och sår men kan ge septikemi och endocardit. Den är ofta mycket resistent mot antibiotika men i Sverige med enstaka undantag känslig för vankomycin.
Erysipelothrix rhusiopathiae
E.rhusiopathiae är en grampositiv stav som främst är djurpatogen. Den kan hos människa (särskilt slaktare, veterinärer och fiskare) ge erysipeloid (hudinfektion). Artrit, lymfangit och endocardit finns även beskrivet.
Escherichia coli
E.coli är en gramnegativ stav tillhörande Enterobacteriaceae i tarmens normalflora. Den är vanligt förekommande i naturen och bland djur. Vanligaste orsaken till urinvägsinfektioner. Kan även förkomma vid septikemi, meningit, sårinfektion, abscesser, endocardit, pneumoni och gastroenteriter (toxin- eller invasivt utlöst).
Eubacterium species
Eubakterier är grampositiva anaeroba stavar i munhålans och tarmens normalflora. Sällsynt orsak till sårinfektioner och abscesser och då vanligen som del i en blandflora. Har beskrivits orsaka periodontala infektioner.
Flavobacterium species
Flavobacterium sp. är ett samlingsnamn på ett stort antal närbesläktade arter som förekommer i jord och vatten. Bakterierna är lågvirulenta. Den kliniskt mest kända F.meningosepticum är numera omdöpt till Chrysobacterium meningosepticum.
Francisella tularensis
F.tularensis är en gramnegativ stavbakterie, som förekommer bland gnagare, insekter och i kontaminerat vatten. Stor variation i förekomst mellan åren. Även människan kan smittas av denna zoonos. Förekommer i vissa delar av Norrland, samt i Västsverige enstaka fall på Koster. Kan ge lokalt sår, lymfkörtelsvullnad, feber, pneumoni. Vanligtvis serologisk diagnostik då risk för laboratoriesmitta vid odling.
Fusobacterium necrophorum
F.necrophorum är en gramnegativ anaerob stav i munhålans, tarmens och genitalias normalflora. Den kan ge svåra septiska adeniter och s.k. necrobacillos. Vanligen förekommer den dock som del i blandflora (peritonsillära abscesser, bukinfektioner mm).
Fusobacterium nucleatum
F.nucleatum är en gramnegativ anaerob stav i munhålans, tarmens och genitalias normalflora. Den kan ge akut nekrotiserande gingivit och peritonsillära abscesser och bukabscesser i blandinfektion.
Gardnerella vaginalis
G.vaginalis är en gramlabil stav i den normala vaginalfloran. Kan orsaka ospecifik vaginos och isoleras ibland postpartum i blod och i material från endometrium. Den kan orsaka infektion efter abort. Bakterien är alltid känslig för metronidazol.
Gemella morbillorum
G.morbillorum karakteriserades tidigare som Streptococcus morbillorum. Det är en grampositiv kock som isoleras från övre luftvägarna och i enstaka fall orsakat endocardit.
Gonokocker, se Neisseria gonorrhoeae
Granulicatella adiacens
Granulicatella adjacens (f.d. Abiotrophia adiacens, f.d. Streptococcus adjacens, nutritionally variant streptococci, B6-beroende streptokocker) är grampositiva kocker som tillhör alfastreptokockerna. De ingår i människans normalflora i munhåla och på huden. Bakterien kan i sällsynta fall ge endocardit.
Haemophilus ducreyi
H.ducreyi är en gramnegativ stav. Bakterien orsakar chanker, en sexuellt överförd sjukdom som ger ytliga genitala sår och lymfkörtelengagemang i ljumskarna. Förekommer huvudsakligen i tropiska länder, sällsynt i Sverige.
Haemophilus influenzae
H.influenzae är en gramnegativ stav i luftvägarnas normalflora. Den orsakar luftvägsinfektioner såsom otit, sinuit, epiglottit, bronkit, empyem. Den kan även ge upphov till konjunktivit, septikemi, meningit, osteomyelit, endocardit, pericardit .
Haemophilus parainfluenzae
H.parainfluenzae är en gramnegativ stav i luftvägarnas normalflora. Den orsakar sällan luftvägsinfektion men kan ge upphov till septikemi, endocardit, postoperativ bukinfektion och i sällsynta fall meningit.
Hafnia alvei
H.alvei är en gramnegativ stav tillhörande Enterobacteriaceae i tarmfloran. Den liknar Enterobacter och är en sällsynt orsak till urinvägsinfektion och sårinfektion och kan orsaka gastroenterit.
Helicobacter pylori
H.pylori (f.d. Campylobacter pylori) är en gramnegativ liten stav som kan påvisas i slemhinnan i magsäcken. Den blir vanligare med ökad levnadsålder. Bakterien anses orsaka gastrit genom kraftig ureasaktivitet och slemhinneinvasivitet.
Icke fermenterande gramnegativ stav
Icke fermenterande (biokemiskt inaktiva) gramnegativa stavar är ett samlingsbegrepp för i miljön förekommande bakterier främst tillhörande pseudomonas- och alcaligenesarterna. Deras sjukdomsframkallande förmåga är låg och de saknar vanligen medicinska intresse.
Kingella kingae
Kingae är en gramnegativ stav som förekommer normalt i de övre luftvägarna och urogenitalia. Den är en ovanlig orsak invasiv infektion (septikemi och endocardit).
Klebsiella oxytoca
K.oxytoca är en gramnegativ stav tillhörande Enterobacteriaceae i tarmfloran. Den utgör ca 10 % av alla Klebsiella och ger samma sjukdomspanorama som K. pneumoniae.
Klebsiella pneumoniae
K.pneumoniae är en relativt vanlig gramnegativ stav tillhörande Enterobacteriaceae i tarmfloran. Den kan orsaka nosokomial urinvägsinfektion, sårinfektion, pneumoni och bakteriemi, bukinfektioner mm.
Klebsiella pneumoniae subspecies ozaenae
K.pneumoniae ssp. ozaenae är en ovanligt förekommande gramnegativ stav tillhörande Enterobacteriaceae i tarmfloran. Den kan ge upphov till "stinknäsa" (kolonisation av nässlemhinnan), samt i undantagsfall andra luftvägsinfektioner och urinvägsinfektion.
Koagulasnegativa stafylokocker
Koagulasnegativa stafylokocker (KNS) betecknar stafylokocker som saknar koagulas, vilket skiljer dem från S.aureus. S.epidermidis är vanligaste species och finns i hudens normalflora. Sjukdomsframkallande förmågan är låg men infektioner utgående från främmande kroppar förekommer. Sjukhusstammar är ofta antibiotikaresistenta. Vanlig kontaminant.
Lactobacillus species
Lactobaciller är grampositiva stavar tillhörande normalfloran i munhåla, tarm och vagina. Deras sjukdomsframkallande förmåga är låg men de förekommer som kontamination i bakteriologiska prov. Enstaka fall av UVI och endocardit har beskrivits.
Lactococcus species
Lactococcus species är grampositiva kocker närbesläktade med streptokocker och enterokocker. Kan ibland vara kontaminant. Enstaka blododlingsfynd från patienter med konstgjorda hjärtklaffar finns rapporterat.
Legionella pneumophila
L.pneumophila är en gramnegativ stav som normalt förekommer i vatten och jord. Via vatten (befuktning, vattenberedare) kan den vid stora smittdoser ge upphov till svårartad lunginflammation. Individer med nedsatt immunförsvar är speciellt känsliga.
Leuconostoc species
Leuconostoc sp. är grampositiva kocker tillhörande normalfloran i magtarmkanalen och huden. Bakterien är lågvirulent. Enstaka fall av endocardit finns rapporterade liksom fynd från dialysat, liquor och sår.
Listeria monocytogenes
L.monocytogenes är en cefalosporinresistent grampositiv stavbakterie som förekommer i vår omgivning och ibland i vår tarmflora. Via livsmedel kan den ge septikemi och meningit. Speciellt utsatta är gravida kvinnor och deras foster/barn samt individer med nedsatt immunförsvar.
Meningokocker – se Neisseria meningitidis
Micrococcus species
Micrococcus sp. är grampositiva kocker närmast släkt med koagulasnegativa stafylokocker. De finns i naturen och i huden hos människor och djur. Låg sjukdomsframkallande förmåga.
Moraxella catarrhalis
M.catarrhalis (f.d Branhamella catarrhalis) är en gramnegativ stavbakterie i luftvägarnas normalflora. Den anses orsaka ca 10 % av akuta otiter samt kunna orsaka trakeit och laryngit. Den är aldrig invasiv. Nästan alla stammar bildar betalaktamas.
Moraxella species
Moraxella species är gramnegativa stavar som ofta förekommer normalt i luftvägarna. I undantagsfall ger de upphov till konjunktivit (M.lacunata), akut otit och laryngit (M.catarrhalis) men är endast i sällsynta fall invasiva.
Morganella morganii
M.morganii (f.d. Proteus morganii) är en gramnegativ stav tillhörande Enterobacteriaceae i tarmfloran. Den kan orsaka nosokomial urinvägsinfektion, sårinfektion, bakteriemi och i enstaka fall meningit.
Mycobacterium avium-intracellulare
M.avium-intracellulare är en syrafast stav med låg sjukdomsframkallande förmåga. Den förekommaer normalt i jord, vatten och hos djur. Hos individer med normalt immunförsvar kan den ge lungtuberkulosliknande sjukdom men hos individer med AIDS ger den oftast generaliserad sjukdom.
Mycobacterium malmoense
M.malmoense är en syrafast stav som ger kronisk lunginfektion som röntgenologiskt påminner om lungtuberkulos. Fall med cervikal adenit finns beskrivna.
Mycobacterium marinum
M.marinum (även kallad M.balnei) är en syrafast stav som förekommer i såväl sött som salt vatten. Bakterien ger upphov till hudlesioner som till utseendet påminner om reumatoida noduli. Smitta kan överföras via swimmingpooler, akvarier, fiske mm vattenaktiviteter.
Mycobacterium tuberculosis
M.tuberculosis (tuberkelbakterien, tbb) är en syrafast stav som ger upphov till tuberkulos. Vanligast är lungtuberkulos men infektionen kan slå ner i andra organ (meningit mm.). Särskilt utsatta är individer med nedsatt immunförsvar (AIDS, undernäring).
Mycoplasma hominis
M.hominis saknar liksom övriga mycoplasma fullständig cellvägg. M.hominis isoleras från urogenitaltrakten hos både män och kvinnor. Vid förekomst i större mängd kan de eventuellt ge uretrit, prostatit, vaginos och endometrit.
Mycoplasma pneumoniae
M.pneumoniae saknar liksom övriga mycoplasma fullständig cellvägg. Bakterien är en vanlig orsak till pneumoni.
Neisseria gonorrhoeae
N.gonorrhoeae (gonokocken) är en gramnegativ kock som orsakar gonorré. Sexuellt överförd smitta. Uretrit är vanligaste symtom. Andra symtom kan vara vaginal flytning, prostatit, artrit, septikemi mm. I samband med förlossning kan barnets ögon bli infekterade.
Neisseria meningitidis
N.meningitidis (meningokocken) är en gramnegativ kock som asymtomatiskt kan finnas i nasofarynx. Bakterien kan ge upphov till septikemi och meningit. I sällsynta fall har den isolerats från ledvätska, pericardvätska, genitalia och rectum.
Neisseria species
Neisseria species (med undantag av N.gonorrhoeae) tillhör luftvägarnas normalflora. När begreppet används har N.gonorrhoeae och N.meningitidis uteslutits. N.weaveri kan hittas vid hundbett. Neisseria spp. har låg sjukdomsframkallande förmåga och betraktas vanligen som normalflora.
Nocardia species
Nocardia är grampositiva, "grenade" stavar som finns i jord och vatten. De kan ge opportunistiska infektioner (N.asteroides och N.brasiliensis), särskilt hos individer med nedsatt immunförsvar, vanligen utgående från luftvägarna.
Pantoea agglomerans
P.agglomerans (f.d. Enterobacter agglomerans) är en gramnegativ stav tillhörande Enterobacteriaceae i tarmens normalflora. Den kan ge upphov till opportunistiska infektioner i urinvägar, bensår mm. Hos immundefekta patienter kan den ge septikemi.
Pasteurella multocida
P.multocida är en gramnegativ stav i munfloran hos hund och katt. Sårinfektion efter djurbett är vanligt. Septikemi, osteit och pneumoni ses som komplikation. Infektionerna är ofta svårläkta trots att bakterien in vitro är mycket antibiotikakänslig.
Peptostreptococcus species
Peptostreptokocker är grampositiva kocker som tillhör människans normalflora. De isoleras i hjärnabscesser samt i abscesser utgångna från magtarmkanal, genitalia och luftvägar.
Plesiomonas shigelloides
P.shigelloides (f.d. Aeromonas shigelloides) är en gramnegativ stav som finns i vatten i subtropiska och tropiska områden. Den kan ge gastroenterit påminnande om shigellainfektion. Endast i undantagsfall är bakterien invasiv.
Pneumokocker – se Streptococcus pneumoniae
Prevotella species
Prevotella species (f.d. Bacteroides spp.) är gramnegativa anaeroba stavar i luftvägar och tarm. P. melaninogenica ses tillsammans med aeroba bakterier i svårläkta sår och osteiter. P. bivia och P.disiens ger bäckeninfektioner (endometrit).
Propionibacterium acnes
P.acne är en grampositiv anaerob stav i normalfloran i hud och tarm. Bakterien ger upphov till lågvirulenta infektioner, särskilt i samband med insättande av främmande material inom ortopedi och kärlkirurgi. Nedsatt immunförsvar medför ökad infektionsrisk.
Propionibacterium species
Propionibakterier är grampositiva anaeroba stavar i hudens normalflora. De kan ge upphov till lågvirulenta infektioner, särskilt i samband med insättande av främmande material inom ortopedi och kärlkirurgi. Nedsatt immunförsvar medför ökad infektionsrisk.
Proteus mirabilis
P. mirabilis, den vanligaste Proteus-arten, är en gramnegativ stav tillhörande Enterobacteriaceae i tarmfloran. Den kan orsaka urinvägsinfektion. Genom bakteriens ureasproduktion bildas ofta urinvägskonkrement. Bakterien ger även sårinfektion, bakteriemi och i enstaka fall meningit.
Proteus vulgaris
P.vulgaris är en gramnegativ stav tillhörande Enterobacteriaceae i tarmfloran. Den kan orsaka urinvägsinfektion. Genom bakteriens ureasproduktion bildas ofta urinvägskonkrement. Bakterien ger även sårinfektion, bakteriemi och i enstaka fall meningit.
Providencia species
Providencia är relativt ovanliga gramnegativa stavar tillhörande Enterobacteriaceae i tarmfloran. Flera species finns t.ex. P.rettgeri (f.d. Proteus rettgeri), P.alcalifaciens, P.stuartii. De kan orsaka nosokomial urinvägsinfektion, sårinfektion, bakteriemi och i enstaka fall meningit.
Pseudomonas aeruginosa
P.aeruginosa är en gramnegativ stav som är vanlig på växter,i jord och vatten.Den kan ingå i tarmfloran. Den kan ge sårinfektion (grönaktigt var) och nosokomial urinvägsinfektion, extern otit, empyem, pneumoni, ögoninfektion (efter skada eller operation). Septikemi, endocardit och meningit finns beskrivet.
Pseudomonas fluorescens
P.fluorescens är en gramnegativ stav som trivs i fuktiga miljöer. Den kan ge lågvirulenta, opportunistiska infektioner särskilt hos individer med nedsatt immunförsvar. Bakterien isoleras från urinvägar, sår och i empyem.
Pseudomonas stutzeri
P.stutzeri är en gramnegativ stav som trivs i fuktiga miljer såsom jord och vatten. Den ger lågvirulenta, opportunistiska infektioner, fr. a. hos patienter med nedsatt immunförsvar - empyem, urinvägsinfektion, sårinfektion.
Rhodococcus equi
R.equi är en grampositiv stav som normalt förekommer i jord och växter. R.equi har låg sjukdomsframkallande förmåga och orsakar infektioner (hudinfektion, pneumoni och septikemi) nästan uteslutande hos individer med nedsatt immunförsvar (AIDS mm).
Rothia mucilaginosa
R. mucilaginosa (f.d. Stomatococcus mucilaginosus)
är en grampositiv kock som normalt finns i munhålan. Hos främst immunsupprimerade patienter kan den ge upphov till endocardit, bakteremi, intravaskulär kateterinfektion, meningit och peritonit.
Salmonella species
Salmonella tillhör Enterobacteriaceae och är gramnegativa stavar. Mer än tusen olika serologiskt baserade Salmonella species (serotyper) finns. Vanliga är S.enteritidis, S, typhimurium. Genom otillräckligt värmda livsmedel kan bakterierna ge gastrointestinal infektion med diarré. I sällsynta fall förekommer septikemi och urinvägsinfektion. Både inhemska och importerade fall förekommer.
Salmonella typhi
S.typhi är en gramnegativ stav tillhörande Enterobacteriaceae. Den ger tyfoidfeber, vilken kan börja som en gastrointestinal infektion där septiska symtom senare dominerar genom bakteriens invasiva förmåga. Sekundärt till septikemin kan artrit, osteomyelit, abscesser mm. förekomma. Mindre virulenta är S.paratyphi A och B.
Serratia liquefaciens
S.liquefaciens är en relativt ovanlig gramnegativ stav tillhörande Enterobacteriaceae i tarmfloran. Den kan orsaka nosokomial urinvägsinfektion, sårinfektion (stora brännskador), bakteriemi och i enstaka fall meningit.
Serratia marcescens
S.marcescens är en relativt ovanlig gramnegativ stav tillhörande Enterobacteriaceae i tarmfloran. Den kan orsaka nosokomial urinvägsinfektion, sårinfektion (stora brännskador), bakteriemi och i enstaka fall meningit.
Shewanella putrefaciens
S.putrefaciens (f.d. Pseudomonas putrefaciens), är en gramnegativ stav som normalt lever i fuktig miljö. Den förstör kött, fisk och smör. Isoleras från urinvägar, bensår och abscesser. Den har låg sjukdomsframkallande förmåga men kan förekomma i blododlingar.
Shigella species
Shigella är gramnegativa stavar tillhörande Enterobacteriaceae. Fyra olika species finns: S.boydii, S.dysenteriae, S.flexneri och S.sonnei. Bakterierna kan med kontaminerad föda, vatten eller kontaktsmitta ge gastrointestinal infektion. Diarreén karaktäriseras av blodtillblandning (rödsot) genom bakteriens invasiva förmåga i tarmslemhinnan. Endast sällan invaderas blodbanan.
Staphylococcus aureus
S.aureus är en grampositiv kock. Den förekommer i hudens normalflora.Den är en vanlig orsak till abscesser, impetigo och sårinfektioner. S.aureus kan även ge urinvägsinfektion, osteomyelit, artrit, empyem, septikemi, meningit, endocardit och toxic chock syndrome. Toxinutlöst matförgiftning förekommer. Sällsynt i Sverige är MRSA (meticillinresistent S. aureus) som är resistent mot alla betalaktamer och ofta även andra antibiotika och därigenom utgör ett nosokomialt problem.
Staphylococcus epidermidis
S.epidermidis är den vanligaste koagulasnegativa stafylokocken i hudens normalflora. Den har låg sjukdomsframkallande förmåga men kan ge infektioner utgående från främmande kroppar. Sjukhusstammar är ofta antibiotikaresistenta. Vanlig kontaminant.
Staphylococcus lugdunensis
S.lugdunensis tillhör de koagulasnegativa stafylokockerna. Den kan ge abscesser, septikemi, endocardit, graft- och protesinfektioner mm. Infektionerna har ofta ett mer akut förlopp än man väntar sig av koagulasnegativa stafylokocker.
Staphylococcus saprophyticus
S.saprophyticus är en grampositiv kock som ingår bland de koagulasnegativa stafylokockerna. Den kan ge kraftig akut cystit hos kvinnor främst i fertil ålder. Vanligast på hösten. Ofta täta miktioner vilket ger låga bakterietal vid urinodling.
Stenotrophomonas maltophilia
S.maltophilia (f.d. Xanthomonas/Pseudomonas maltophilia) är en gramnegativ stav som trivs i fuktig miljö. Den ses i urinvägar (KAD), bensår och abscesser. Trots låg sjukdomsframkallande förmåga isoleras den i blododlingar. Alltid resistent mot imipenem och meropenem.
Streptococcus agalactiae
S.agalactiae är en grampositiv kock även kallad grupp B-streptokocker (GBS). Den tillhör den normala tarmfloran och uretra/vaginalfloran hos kvinnor. I anslutning till förlossning kan barnet infekteras och få septikemi/meningit. Kan orsaka UVI.
Streptococcus anginosus
S.anginosus (fd. S.anginosus-constellatus, "S.milleri") är en grampositiv kock som ingår i gruppen alfastreptokocker. Den finns normalt i luftvägar, magtarmkanal och hud. Den kan ge empyem, abscesser, septikemi meningit och endocardit.
Streptococcus bovis
S.bovis är en grampositiv kock som ingår i gruppen alfastreptokocker. Den finns normalt i magtarmkanal och luftvägar. Den kan orsaka septikemi (statistisk koppling mellan kolonmalignitet och S.bovis i blod) och endocardit.
Streptococcus intermedius
S.intermedius är en grampositiv kock som ingår i gruppen alfastreptokocker. Den förekommer normalt i munhåla, luftvägar och tarm. Den kan orsaka endocardit, abscesser och meningit.
Streptococcus mitis
S.mitis är en grampositiv kock som ingår i gruppen alfastreptokocker. Den förekommer normalt i munhåla, luftvägar och tarm. Den kan orsaka endocardit och abscesser.
Streptococcus mutans
S.mutans är en grampositiv kock som ingår i gruppen alfastreptokocker. Den förekommer normalt i munhåla, luftvägar och tarm. Den kan orsaka endocardit och medverkar till bildningen av dentala plaque.
Streptococcus oralis
S.oralis (f.d. S.mitior) är en grampositiv kock som ingår i gruppen alfahemolytiska streptokocker. Den förekommer normalt i munhåla, luftvägar och tarm.
Streptococcus pneumoniae
S.pneumoniae (pneumokocker) är en grampositiv kock som orsakar akut otit, sinuit, pneumoni, septikemi och meningit. Bakterien har tidigare alltid varit känslig för penicillin men på senare år är resistensutveckling mot penicilliner och andra antibiotika ett växande problem.
Streptococcus pyogenes
S.pyogenes (Betahemolytiska streptokocker grupp A, GAS) är en grampositiv kock som orsakar halsfluss, impetigo, erysipelas, sårinfektioner och septikemi. S.pyogenes är alltid penicillinkänslig.
Streptococcus sanguinis
S.sanguinis är en grampositiv kock som ingår i gruppen alfastreptokocker. Den förekommer normalt i munhåla, luftvägar och tarm. Den kan orsaka endocardit och sinuit och medverkar vid bildningen av dentala plaque.
Streptokocker grupp C
Streptokocker grupp C (S.dysgalactiae, S.equii, S.equisimilis, S.zooepidemicus) är betahemolytiska streptokocker. De kan liksom S.pyogenes ge faryngotonsillit, hud- och sårinfektion, septikemi mm liksom sekundär glomerulonefrit och reumatisk feber.
Streptokocker grupp G
Streptokocker grupp G (S.canis, S.anginosus) är betahemolytiska streptokocker. De kan liksom S.pyogenes ge faryngotonsillit, hud- och sårinfektion, septikemi mm liksom sekundär glomerulonefrit och reumatisk feber.
Treponema pallidum
T.pallidum tillhör spiroketerna och ger upphov till syfilis (lues). Sjukdomen sprids sexuellt och kan ha en mycket varierande symtombild. Primärinfektionen är ett sår med regional lymfkörtelsvullnad. Sekundärfasen kan domineras av mukokutana lesioner, feber och generell lymfkörtelsvullnad. I tertiärstadiet ses framför allt symtom från cirkulations- och nervsystem.
Ureaplasma urealyticum
U.urealyticum har som övriga ureaplasma inkomplett cellvägg. De förekommer normalt i urogenitaltrakten hos män och kvinnor. Vid förekomst i större mängd kan de eventuellt ge uretrit, prostatit, vaginos och endometrit.
Veillonella parvula
V.parvula är en anaerob gramnegativ kock med låg patogenitet. Kan i sällsynta fall ses vid infektioner i huvud, nacke och luftvägar.
Vibrio cholerae
V.cholerae är en gramnegativ stav som förekommer i kontaminerat vatten, frukt och grönsaker i tropiska länder. Bakterien bildar ett toxin som hos människa kan ge kolera. Vattentunna diarreér kan leda till extrem dehydrering. Importsjukdom.
Vibrio parahemolyticus
V.parahemolyticus är en gramnegativ stav som förekommer i tempererat saltvatten över hela världen. Den kan kontaminera skaldjur och hos människa ge toxinutlöst matförgiftning. Den kan ge sällsynta opportunistiska infektioner i sår, öga och öra.
Vibrio vulnificus
V.vulnificus är en gramnegativ stav som förekommer i havsvatten. Den har uttalad sjukdomsframkallande förmåga (sommartid) och kan ge sårinfektioner och septikemi, det senare bl.a. efter intagande av råa ostron. Individer med leversjukdom är särskilt känsliga.
Wolinella species
Wolinella är gramnegativa anaeroba stavar som tillhör luftvägarnas normalflora. Bakterien kan påvisas vid periodontit.
Yersinia enterocolitica
Y.enterocolitica är en gramnegativ stav tillhörande Enterobacteriaceae. Kan genom kontaminerad föda ge diarré eller lymfadenit liknande appendicit. Även artrit och bakteremi har beskrivits. Serotyp O3 är vanligast i Sverige.
Yersinia pseudotuberculosis
Y.pseudotuberculosis är en gramnegativ stav tillhörande Enterobacteriaceae. Den ses fr a hos djur (fåglar) men kan i sällsynta fall orsaka gastroenterit hos människa.
Publicerad
av: Margareta Högberg, margareta.hogberg@vgregion.se
Denna sida är en del av www.sahlgrenska.se
Denna sida är en del av www.sahlgrenska.se
Från
finska Instututet för hälsa och välfärd
http://www.ktl.fi/portal/svenska/
avdelningar/bato/enheter/mikrobekologi/bakgrund/
Molekylär mikrobekologi
Mikrobiologiska,
och särskilt bakteriologiska metoder har traditionellt förlitat sej på
isolering av mikrober från deras naturliga miljö, för uppodling som isolat i
laboratoriet. Den här principen fungerar bra för t.ex. de flesta sjukdomsframkallande
bakterier. De klarar av att på egen hand tränga in i en organism och föröka sig
där, därför är det enkelt att isolera dem, och de behöver inte näringsämnen som
andra bakterier producerat för att kunna växa.
Då man undersökt olika mikrobpopulationer, har man stött på ett nytt problem. De flesta mikrober växer tillsammans med andra arter i sin naturliga miljö, men går inte att odla på näringsmedium i laboratoriet. De har anpassat sej till förhållanden som det är svårt, ibland rent av omöjligt, att återskapa i laboratoriemiljö. Detta gäller särskilt komplexa mikrobpopulationer, t.ex. de som lever i jorden, men även mikrobiotan i människans matsmältningskanal. Då sådana mikrobpopulationer ska undersökas, odlar man inte upp dem i laboratoriet, utan mängder och artrikedom undersöks med molekylbiologiska metoder. För att identifiera dem kan man detektera DNA-sekvenser för vissa livsviktiga gener, och på basen av dessa geners förekomst och mängd i en bakteriepopulation, kan man räkna ut vilka arter som finns i bakteriepopulationen, och i vilka mängder.
Då man undersökt olika mikrobpopulationer, har man stött på ett nytt problem. De flesta mikrober växer tillsammans med andra arter i sin naturliga miljö, men går inte att odla på näringsmedium i laboratoriet. De har anpassat sej till förhållanden som det är svårt, ibland rent av omöjligt, att återskapa i laboratoriemiljö. Detta gäller särskilt komplexa mikrobpopulationer, t.ex. de som lever i jorden, men även mikrobiotan i människans matsmältningskanal. Då sådana mikrobpopulationer ska undersökas, odlar man inte upp dem i laboratoriet, utan mängder och artrikedom undersöks med molekylbiologiska metoder. För att identifiera dem kan man detektera DNA-sekvenser för vissa livsviktiga gener, och på basen av dessa geners förekomst och mängd i en bakteriepopulation, kan man räkna ut vilka arter som finns i bakteriepopulationen, och i vilka mängder.
Vår normala mikrobiota
En
normal mikrobiota är den som utvecklas i en frisk organism i sin naturliga
miljö. Den förblir inte nödvändigtvis oförändrad under organismens hela
livstid. Matsmältningskanalens bakteriepopulation hos barn är t.ex. annorlunda
än hos vuxna. Den normala mikrobiotan påverkas både till sammansättning och
aktivitet av omgivningen, och är således inte helt oföränderlig. Människan har
normal mikrobiota, särskilt då bakterier, på huden, i munnen, svalget,
matsmältningskanalen och genitalområdet. Till människans normala mikrobiota hör
hundratals olika bakteriearter, flera arter av svampar, virus, och virus som
angriper bakterier.
β-Laktamaser
β-laktamaser är enzymer som
spjälker β-laktamringar. Om β-laktamringen finns i ett antibiotika ur
β-laktamgruppen, leder detta till att antibiotikan inaktiveras. Bakteriernas
β-laktamaser utgör en heterogen grupp både till struktur och funktion. På basen
av enzymets funktion kan de uppdelas i två klasser (den ursprungliga
Ambler-klassificeringen). Klass 1 utgörs av serin- β-laktamaser, med aminosyran
serin i sitt aktiva centrum. Typiskt för dessa enzymer är den kovalenta
bindning som bildas mellan β-laktamringen och enzymet under hydrolysen. Till
serin- β-laktamaserna hör A-, C- och D- β-laktamaserna. DNA-sekvensjämförelser
har visat att serin- β-laktamaserna utvecklats från enzymer som behövs vid
syntes av cellväggar, de sk. penicillinbindande proteinerna. Klass 2 utgörs av
β-laktamaser som behöver en bivalent katjon, för det mesta zink, för att kunna
katalysera hydrolysen av β-laktamringen. Av historiska orsaker hör zink-
β-laktamaser till klass B. Serin- och zink- β-laktamaser skiljer sig signifikant
från varandra, och anses inte vara homologa (besläktade).
Gram-negativa bakteriers β-laktamresistens
Hos gram-negativa bakterier
uppstår β-laktamresistens för det mesta som en följd av samverkan mellan många
faktorer. Det finns ett stort antal β-laktamaser som kan hydrolysera, d.v.s.
förstöra, β-laktamantibiotika. β-Laktamresistensen påverkas dessutom av
förändringar i poriner bakteriernas yttre membran (OMP), och av förändringar i
utpumpning av antibiotika från cellen (efflux). Bredspektrum- β-laktamaser (ESBL, extended-spectrum β-lactamases) är enzymer som kan bryta ner tredje generationens cefalosporiner (t.ex. cefotaxim, ceftazidim, ceftriaxon), IV generationens cefalosporiner (t.ex. cefepim) och monobaktamer (aztreonam). För det mesta inaktiverar de också penicilliner och första och andra generationens cefalosporiner. Bredspektrum- β-laktamaser är inte karbapenemaser; de bryter inte ner karbapenemer och kan därför inte ensamma förorsaka resistens mot karbapenemer.
Karbapenemaser är Beeta-laktamaser som kan bryta ner karbapenemer (meropenem, imipenem och ertapenem), och därför förorsakar karbapenemresistens. De kan dessutom förstöra penicilliner, och cefalosporiner från alla fyra generationer. En del av karbapenemaserna bryter också ner monobaktamer. Det är viktigt att komma ihåg, att även om en del karbapenemaser inte hydrolyserar monobaktamer, kan bakteriestammen ändå vara resistent, eftersom karbapenemaser ofta förekommer tillsammans med ESBL-enzymer.
Både ESBL- och karbapenemasgener kan vara kromosomala, men ofta sprids de på plasmider. Plasmiderna bär ofta på många olika resistensgener. Som exempel kan nämnas gener för överförbar fluorokinolonresistens, och aminoglykosidresistens. Det här betyder, att bakteriestammar med ESBL- eller karbapenemasgener ofta är resistenta även mot många andra viktiga antibiotikagrupper. Resistensplasmiderna kan dessutom överföras mellan olika bakteriearter, vilket effektiverar spridningen av dem
Furubergs
är ett företag som tillverkar städprodukter
Tvättråd
–
tvätta alltid mopparna före användning!
Torktumling
Låg temeperatur = 40° C
Moppar är textila produkter där merparten av materialinnehållet är syntetfibrer. Kardborrematerialet består av polyamid eller polyester. Kardborreväven som används till mopparna är i regel bandvävd och belagda på baksidan. Syntetmaterial har många starka egenskaper, men skall behandlas med försiktighet vid tvätt och torktumling.
Det städande materialet av, garn, pälsfiber eller liknande material är mixade fibrer med syntetfibrer, bomull eller konstfibrer, med eller utan microfiber.
Syntetfibrer skadas eller förändras vid höga temperaturer. Därför är det viktigt att torktumlingen sker i låg temperatur. Tvättrådet anger en prick i symbolen vilket innebär låg temperatur 40° C. Om tumling sker vid högre värme eller efter att fukten har lämnat godset sker en övertorkning.
Moderna tumlare har automatik för att hålla rätt temperatur och känner av när godset är torrt. Fortsätter tumlingen då kommer temperaturen att stiga, vilket kan deformera mopparna. Dessutom uppstår risk för antändning av textilierna. Tänk på att temperaturen på elementen i tumlarna är mellan 155 – 180° C. En felaktigt genomförd tumling kan snabbt ge för höga temperaturer. Efter avslutat program skall mopparna kylas av genom att tumling sker utan värme i cirka 10 minuter.
Innan torktumling sker rekommenderar vi följande: Läs igenom tvättråden – kontrollera temperatur och inställningar – testa först några moppar och se på resultatet.
Tvättmedel: Välj ett lågalkaliskt tvättmedel med lägre pH än 10.5 i koncentrat, utan blekmedel. Dosera enligt rekommendation och överdosera inte.
Försköljning: Är maskinen programmerbar, starta med två försköljningar i varmt eller kallt vatten. Har maskinen enbart fasta program använd förtvätten utan tvättmedel som försköljning.
Tvätt: 60° C eller 90° C
Tvätta aldrig varmare än nödvändigt. Hög temperatur ger högt tvättslitage!
Tvättprogram: Om krav på desinfektion föreligger:
Alt 1. Tvätt i 60° C, därefter sköljning i85°C vid låg vattennivå i 15
minuter. En skonsam tvätt som klarar hygienkraven.
Alt 2. Tvätta i 85° C.
Om krav på desinfektion inte finns, tvätta i 60° C.
Sköljningar: OBS! Använd inte sköljmedel!
Minst två kalla sköljningar. Tillsats av golvvårds/desinfektionsmedel eller konserveringsmedel vid låg vattennivå.
Torktumling
Låg temeperatur = 40° C
Moppar är textila produkter där merparten av materialinnehållet är syntetfibrer. Kardborrematerialet består av polyamid eller polyester. Kardborreväven som används till mopparna är i regel bandvävd och belagda på baksidan. Syntetmaterial har många starka egenskaper, men skall behandlas med försiktighet vid tvätt och torktumling.
Det städande materialet av, garn, pälsfiber eller liknande material är mixade fibrer med syntetfibrer, bomull eller konstfibrer, med eller utan microfiber.
Syntetfibrer skadas eller förändras vid höga temperaturer. Därför är det viktigt att torktumlingen sker i låg temperatur. Tvättrådet anger en prick i symbolen vilket innebär låg temperatur 40° C. Om tumling sker vid högre värme eller efter att fukten har lämnat godset sker en övertorkning.
Moderna tumlare har automatik för att hålla rätt temperatur och känner av när godset är torrt. Fortsätter tumlingen då kommer temperaturen att stiga, vilket kan deformera mopparna. Dessutom uppstår risk för antändning av textilierna. Tänk på att temperaturen på elementen i tumlarna är mellan 155 – 180° C. En felaktigt genomförd tumling kan snabbt ge för höga temperaturer. Efter avslutat program skall mopparna kylas av genom att tumling sker utan värme i cirka 10 minuter.
Innan torktumling sker rekommenderar vi följande: Läs igenom tvättråden – kontrollera temperatur och inställningar – testa först några moppar och se på resultatet.
Tvättmedel: Välj ett lågalkaliskt tvättmedel med lägre pH än 10.5 i koncentrat, utan blekmedel. Dosera enligt rekommendation och överdosera inte.
Försköljning: Är maskinen programmerbar, starta med två försköljningar i varmt eller kallt vatten. Har maskinen enbart fasta program använd förtvätten utan tvättmedel som försköljning.
Tvätt: 60° C eller 90° C
Tvätta aldrig varmare än nödvändigt. Hög temperatur ger högt tvättslitage!
Tvättprogram: Om krav på desinfektion föreligger:
Alt 1. Tvätt i 60° C, därefter sköljning i
Alt 2. Tvätta i 85° C.
Om krav på desinfektion inte finns, tvätta i 60° C.
Sköljningar: OBS! Använd inte sköljmedel!
Minst två kalla sköljningar. Tillsats av golvvårds/desinfektionsmedel eller konserveringsmedel vid låg vattennivå.
http://www.lj.se/index.jsf?nodeType=12&nodeId=31555&childId=4572
Från Jönköpings Landsting
Meticillinresistenta Staphylococcus Aureus (MRSA)
Detta är ett underlag för utformningen av egna
lokala rutiner för respektive enhet.
Spridning sker genom direkt och indirekt kontaktsmitta.
Vid kolonisering av luftvägarna kan bakterier även överföras som droppsmitta.
Personer koloniserade med MRSA i sår, eksem och andra hudlesioner kan lätt
sprida smittan vidare. Den största risken för spridning föreligger innan
smittämnet har upptäckts hos patienten. Därför måste basala hygienrutiner
tillämpas av alla med patientnära arbete oavsett om smitta är känd eller ej.
Spridning av MRSA inom en vårdenhet skapar stora vårdproblem, krav på enkelrum
med eget hygienutrymme, dyrbar antibiotikabehandling och inte minst oro hos
patienter och anhöriga.
Ur smittspridningssynpunkt är utskrivning till hemmet att föredra för inneliggande patienter med MRSA.
Ur smittspridningssynpunkt är utskrivning till hemmet att föredra för inneliggande patienter med MRSA.
Placering på enkelrum med egen toalett eller isoleringsrum.
Vårdrumsdörren hålls stängd.
Tillämpa strikt basala hygienrutiner
Tag odlingar enligt Screening för multiresistenta bakterier
(MRB).
Kontakta enheten för smittskydd och vårdhygien för råd
angående vårdrutiner och provtagning.
Fortsatt
handläggande:
Visar någon odling växt av MRSA överflyttas patienten till
infektionsklinik för isoleringsvård, om inte skäl föreligger för vård på annan
avdelning. (Se nedan)
Kontakta enheten för smittskydd och vårdhygien.
Nödvändig medicinsk behandling eller omvårdnad får
ej undanhållas patienten på grund av att han/hon bär på MRSA!
Vid sjukhusvård
Eget rum med toalett. Vårdrumsdörren hålls stängd.
Vid misstanke om kraftig spridning av MRSA (brännskada, tracheostomi, fjällande hudsjukdom) eller vid bakteriologiskt verifierad sådan bör isoleringsrum med sluss och balanserad ventilation användas.
Vid misstanke om kraftig spridning av MRSA (brännskada, tracheostomi, fjällande hudsjukdom) eller vid bakteriologiskt verifierad sådan bör isoleringsrum med sluss och balanserad ventilation användas.
Basala hygienrutiner vid allt patientnära arbete
oavsett vårdform.
Personal med eksem, vätskande hudutslag eller ökad
infektionsbenägenhet bör inte ha patientnära kontakt. Så få personer som
möjligt ska vårda patienten.
Vid spill av misstänkt smittsamt material, t.ex. sårsekret
ska punktdesinfektion ske genom att mekaniskt bearbeta förorenad yta med
alkoholbaserat desinfektionsmedel med rengörande effekt*. Använd handskar.
Byt sängkläder ofta, speciellt hos patienter som har sår och
eksem. Lägg tvätten direkt i tvättsäck på vårdrummet. Hanteras som vanlig
tvätt. Om tvätten kraftigt förorenats med sårsekret eller annat smittförande
material läggs den direkt i varmvattenlöslig tvättsäck som placeras i den
vanliga vita tvättsäcken och omhändertas som "smittförande
smutstvätt".
Smutstvätt som ej hanteras av TvNo eller annat centralt
tvätteri tvättas i >60°C ,
normallångt program med enzymtvättmedel* eller i 85ºC med vanligt
tvättmedel. Tvätt som inte tål dessa temperaturer kan punktdesinfekteras med
alkoholbaserat desinfektionsmedel med rengörande effekt*. Blöt in plagget med
desinfektionsmedel. Låt torka in. Plagget kan sedan tvättas enligt tvättråd.
Smutstvätt bör ej lagras tillsammans med annan tvätt i
tvättrum eller liknande utan läggas direkt i tvättmaskin.
Avfall läggs i plastpåse och försluts på rummet.
Behandlas som konventionellt avfall.
Tas omhand direkt, rengörs och desinfekteras genom
värmedesinfektion i diskdesinfektor alternativt spoldesinfektor. T.ex.
bäcken, rostfria rondskålar, pincetter.
Finns inte tillgång till diskdesinfektor/spoldesinfektor eller om det rör sig om värmekänsliga instrument görs kemisk desinfektion. (Vanligen används alkoholbaserat desinfektionsmedel med rengörande effekt*)
Finns inte tillgång till diskdesinfektor/spoldesinfektor eller om det rör sig om värmekänsliga instrument görs kemisk desinfektion. (Vanligen används alkoholbaserat desinfektionsmedel med rengörande effekt*)
Hjälpmedel som är patientbundna rengörs och desinfekteras
vid behov.
Om de används av flera patienter eller ska återlämnas, rengörs och desinfekteras de noggrant med alkoholbaserat desinfektionsmedel med rengörande effekt*.
Om de används av flera patienter eller ska återlämnas, rengörs och desinfekteras de noggrant med alkoholbaserat desinfektionsmedel med rengörande effekt*.
Tygdynor och liknande tvättas i >60° C med
enzymtvättmedel*.
Säng och sängbord samt toalett rengörs och desinfekteras med
alkoholbaserat desinfektionsmedel med rengörande effekt*. För övrigt noggrann
städning med vanligt rengöringsmedel.
Rumsbunden städutrustning rengörs och desinfekteras efter
varje användning. Glöm inte stativ och skaft. Städmopp och dukar läggs i plastpåse
på vårdrummet. Märk plastpåse med tape "smittfarligt*". Transportera
på vanligt sätt till tvätt.
Rengör och desinfektera närmiljön, framförallt horisontella
ytor, patientens säng, sängbord, golv och toalettutrymmet med oxiderande
desinfektionsmedel med rengörande effekt*.
För övrigt noggrann mekanisk städning med vanligt
rengöringsmedel.
För omhändertagande av städutrustning, se Daglig städning
och rengöring.
Om patienten ska undersökas utanför avdelningen, eller
överflyttas till annan enhet, ska mottagande enhet informeras om patientens
smitta.
Patienten ska om möjligt duscha, ha rena kläder, renbäddad
säng och eventuella sår omlagda med täckande förband t.ex. sårplatta eller
sårfilm. Vid ankomst till konsultavdelningen bör patienten ej vänta i väntrum
utan direkt få komma in på behandlings-/undersökningsrum.
Läs vidare
Smittskyddsblad MRSA
MRB, allmänt.
Handbok
för hälso- och sjukvård, Landstingsförbundet och Svenska Kommunförbundet,
2002.
Socialstyrelsen, SoS-rapport 1998:12. Att förebygga infektioner i vården II, ett kunskaps-underlag;
Nordstedts tryckeri,1999.
Gustafsson, M. Norberg, B. Struwe, J., Grundläggande
vårdhygien – för hemsjukvård och äldreomsorg, Studentlittera
DET IMMUNOLOGISKA
FÖRSVARET HOS UNDERBURNA BARN
För tidigt födda barn är immunologiskt omogna och löper
därmed en betydande risk att drabbas av bakteriella infektioner under de första
levnadsveckorna (1,2,3). För ”very low birth weight” barn (VLBW < 1500 g ) har en
sepsisincidens på 25% under vårdtiden rapporterats (1). Sannolikt är dagens
incidens för de allra minsta barnen ännu högre. Huvuddelen av infektionerna i
denna patientgrupp utgörs av nosokomiala infektioner orsakade av lågvirulenta
patogener, framför allt koagulas-negativa stafylokocker, som genom den ökade
överlevnaden av gravt underburna barn är den numera dominerande orsaken till
neonatal sepsis i västvärlden (1,2,4,5). Underburenhet, centrala infarter,
total parenteral nutrition och tunn hud är kända riskfaktorer för sepsis i
denna grupp. Ju mer underburet ett nyfött barn är ju mer omoget är också dess
infektionsförsvar.
Humorala faktorer
Serum från VLBW-barn uppvisar sämre förmåga att inducera
opsonofagycotos än serum från fullgångna (6,7,8). Den transplacentära
överföringen av maternellt IgG sker huvudsakligen under den sista trimestern
varför gravt underburna nyfödda har mycket låga IgG-nivåer (6).
In vitro studier talar för att tillförsel av en liten mängd
immunoglobulin ökar fagocytosförmågan hos prematura neutrofila granulocyter men
kliniska studier har ej konfirmerat detta varför någon rekommendation att ge
profylaktiskt immunoglobulin eller behandla sepsis med immunoglobuliner ej kan
ges generellt för underburna i nuläget (9).
Nyfödda visar generellt nedsatt komplementfunktion jämfört med
vuxna. Detta är ännu mer uttalat för underburna nyfödda och särskilt den
alternativa (antikroppsberoende) aktiveringen av komplementvägen är nedsatt
(10).
Neutrofila
granulocyter
Mängd och
frisättning:
Vid partus uppvisar prematurfödda, liksom fullgångna,
leukocytos (11).
Under första levnadsveckan sjunker PMNL-nivåerna till
1,0-2,0 x 109/l
och prematura barn har mindre pool av neutrofila granulocyter (PMNL) att
frisätta vid infektion jämfört med fullgångna barn (12). Prematurfödda barn med
sepsis är därför ofta neutropena (13).
Fagocytos
Infektionsmönstret hos VLBW-barn (stafylokocker respektive
candida) är typiskt för patienter med fagocytosdefekter. Prematura PMNL
uppvisar sämre förmåga jämfört med fullgångna att fagocytera GBS (14,15)
respektive KNS (16). Flera faktorer samverkar till detta, dels 15 bristande
humoral funktion (se ovan), men också reducerat receptoruttryck på den
neonatala neutrofila granulocyten för IgG-opsoniserande partiklar (FcyIII).
Övrigt
Utöver prematuriteten i sig inverkar även kliniska
komplikationer och medicinsk behandling på granulocytfunktionen hos nyfödda.
Vid sepsis respektive respiratory distress syndrome är den neutrofila oxidativa
aktiviteten nedsatt (17). TPN ger en reducerad intracellulär bakterieavdödning av
KNS (18).
http://www.sfvh.se/System/FileArchive/313/File_29941.pdf
FYFFE
februari 2008
1(23)
FÖRRÅDSHANTERING
OCH TRANSPORT AV
MEDICINTEKNISKA
PRODUKTER MED SPECIFICERAD
RENHETSGRAD
TILL OCH INOM HÄLSO-, SJUK- OCH
TANDVÅRD.
Kvalitetssystemen
skall säkerställa
att
kvalitet och säkerhet i patientens vård och omhändertagande tillgodoses
Förrådshantering
och transporter av medicintekniska produkter med specificerad
renhetsgrad
ska ske så, att godsets renhetsgrad bevaras ända fram till patienten.
bild:
Gunvor Åkerfeldt
FYFFE
februari 2008
2(23)
FÖRRÅDSHANTERING
OCH TRANSPORT AV MEDICINTEKNISKA
PRODUKTER
MED SPECIFICERAD RENHETSGRAD TILL OCH INOM
HÄLSO-,
SJUK- OCH TANDVÅRD............................................................
1
INLEDNING.................................................................................................
4
FYFFE
föryngring av AFFE (arbetsgruppen för FASTERs förnyelse)
............................... 4
MÅL.............................................................................................................
5
BAKGRUND
...............................................................................................
5
DEFINITIONER...........................................................................................
6
Medicinteknisk
produkt
.....................................................................................................
6
Steril
medicinteknisk produkt
...........................................................................................
6
Höggradigt
ren medicinteknisk produkt
.......................................................................... 6
Transportförpackning
(tfp)
................................................................................................
6
Samförpackning
(sfp).........................................................................................................
6
Avdelningsförpackning
(afp).............................................................................................
6
Produktförpackning
(pfp) ..................................................................................................
6
Vårdgivare...........................................................................................................................
7
Vårdenhet............................................................................................................................
7
GÄLLANDE
FÖRFATTNINGAR.................................................................
8
Lagar och
förordningar..........................................................................................................
8
SFS
2007:1091 Lag om offentlig
upphandling................................................................. 8
SFS
2006:1273 Förordning om producentansvar för
förpackningar............................. 8
SFS
1993:584 Lag om medicintekniska
produkter.......................................................... 8
Föreskrifter
och allmänna råd från Läkemedelsverket och Socialstyrelsen ....................
8
LVFS
2001:8 Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd om tillverkares
skyldighet
att rapportera olyckor och tillbud med medicintekniska produkter ........... 9
SOSFS
2008:1 Användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården... 9
SOSFS
2005:12 Socialstyrelsens föreskrifter om ledningssystem för kvalitet och
patientsäkerhet
i hälso- och sjukvården
........................................................................ 10
SOSFS
2005:28 Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om
anmälningsskyldighet
enligt Lex
Maria..........................................................................
10
EUROPASTANDARDER
OCH SVENSKA STANDARDER .................... 11
Horisontella
standarder. ..................................................................................................
11
Vertikala
standarder.........................................................................................................
11
CE-
MÄRKNING .......................................................................................
11
Förordningen
(SFS 2006:1273) om producentansvar för förpackningar. ................... 12
RIKTLINJER
.............................................................................................
13
Hantering
av medicintekniska
produkter...........................................................................
13
Sterila
produkter...............................................................................................................
13
Höggradigt
rena produkter
..............................................................................................
13
Kvalitetssäkring....................................................................................................................
13
Ledningens
ansvar...........................................................................................................
13
Organisation,
kvalitetsansvar
.............................................................................................
13
Kravspecifikation
upphandling...........................................................................................
14
Offentlig
upphandling
......................................................................................................
14
Produktidentifikation
och
spårbarhet.................................................................................
14
Produktionsstyrning
............................................................................................................
15
FÖRRÅDSHANTERING
PÅ DEPÅ .......................................................... 16
Mottagningskontroll.............................................................................................................
16
Lagerhållning........................................................................................................................
16
Lokaler
(Tabell
1)..................................................................................................................
16
FYFFE
februari 2008
3(23)
Rengöring..........................................................................................................................
16
Förpackning..........................................................................................................................
17
Transportförpackning
tfp och Samförpackning
sfp...................................................... 17
Avemballering...................................................................................................................
17
Avdelningsförpackning
afp
.............................................................................................
17
Produktförpackning
pfp...................................................................................................
17
Ompackning
och märkning
.................................................................................................
17
Behandling
av avvikande
produkter...................................................................................
18
Returer...................................................................................................................................
18
Utbildning..............................................................................................................................
18
TRANSPORT............................................................................................
18
FÖRRÅDSHANTERING
VID VÅRDENHET............................................. 19
Transportförpackningar
och samförpackningar tfp sfp ............................................... 19
Avdelningsförpackning
afp
.............................................................................................
19
Produktförpackningar
pfp ...............................................................................................
19
Omläggningsvagn,
narkosbord, stickvagn mm
............................................................ 19
Rengöring..........................................................................................................................
20
Rapport
om olyckor och tillbud
......................................................................................
20
Tabell 1:
Hantering av medicintekniska produkter med specificerad renhetsgrad: ...... 21
Litteraturförteckning
............................................................................................................
22
Webbadresser.......................................................................................................................
23
FYFFE
februari 2008
4(23)
INLEDNING
Svensk
förening för vårdhygien (SFVH) är en intresseförening för hygienläkare,
hygiensjuksköterskor,
smittskyddssköterskor, materialkonsulenter, sterilcentralsföreståndare,
personal
inom tandvård och sjukvårdsleverantörer m fl i Sverige.
Dokumentet
Riktlinjer för hantering av steriliserat gods vid lagerhållning och transporter
till och i
sjukvårdsinrättningar
(FASTER) utgavs 1993.
Dokumentet
Lagerhållning och transport av medicintekniska produkter med specifierad
renhetsgrad
till och inom hälso- sjuk- och tandvård (AFFE) utgavs 2002 som en revidering av
FASTER.
SFVH har
nu tillsatt arbetsgruppen
FYFFE
föryngring av AFFE (arbetsgruppen för FASTERs förnyelse)
Birthe
Oskarsson avdelningschef sterilcentral birthe.oskarsson@skane.se
Christer
Häggström hygiensjuksköterska christer.haggstrom@akademiska.se
Gunvor
Åkerfeldt hygiensjuksköterska gunvor.akerfeldt@sll.se
Inger
Spencer kvalitetsansvarig tandvård inger.spencer@vgregion.se
Jeanette
Charpentier marknadschef jeanette.charpentier@mmm.com
Margareta
Forsell hygiensjuksköterska margareta.forsell@vgregion.se
Maud
Sundström materialkonsulent maud.sundstrom@vll.se
Ulrika
Ransjö hygienöverläkare ulrika.ransjo@akademiska.se
Arbetsgruppen
överlämnar efter remissgranskning detta dokument till SFVH i januari 2008.
FYFFE
februari 2008
5(23)
MÅL
Att
utarbeta riktlinjer vid förrådshantering och transport av medicintekniska
produkter (både
engångs-
och flergångs) med specificerad renhetsgrad,, för att säkerställa att
renhetsgraden
bevaras i
alla led fram till användningen och garantera patienten en lämplig produkt.
Riktlinjerna
kan
användas som underlag för kvalitetssystem enligt SOSFS 2005:12. De kan vara
vägledande
vid om- och nybyggnad av lokaler. De kan vara utgångspunkt för utbildning för
att
höja
kompetensen hos dem som arbetar med förpackning, lagerhållning och hantering av
dessa
produkter.
Riktlinjerna
är tillämpliga såväl vid leverans till vårdgivaren som inom dennes egen
organisation.
Målgruppen
är sålunda centraldepåer, sterilcentraler, operations- och vårdavdelningar samt
övriga
enheter där sterilgods hanteras, både inom offentlig och privat sektor.
Tillverkaren
anvisar hur produkten är avsedd att användas. Vårdgivaren ska följa dessa
anvisningar,
och tar annars på sig en stor del av tillverkarens produktansvar. Det måste
dokumenteras
vem som ansvarar för de olika momenten i hela processen (rengöring,
förpackning,
sterilisering, funktionskontroll m.m.). Detta är särskilt viktigt i gränssnitten
mellan
olika
verksamheter, t.ex. transporter. Vårdgivaren skall före upphandling göra en
underleverantörsbedömning.
Vårdgivaren skall därefter också genom inspektioner/kontroller
övertyga
sig om att underleverantör eller medarbetare uppfyller sina åtaganden.
Tillvägagångssätt
och kriterier skall finnas angivna i kvalitetssystemet.
BAKGRUND
Mikroorganismer
som med instrument och annan utrustning förs in i kroppen kan ge upphov till
svåra
infektioner. Sporer av bakterier som finns i jord, damm, avföring från djur och
människor
kan ge
livshotande sjukdomar såsom gasbrand och stelkramp.
Avancerad
teknik har utvecklats för att avdöda sporer och andra smittämnen som kan
förekomma
på sjukvårdsmaterial. En av dessa processer kallas sterilisering och innebär
att alla
mikroorganismer
som finns på produkten avdödas. Avdödningsprocesserna måste noggrant
utvärderas
och kontrolleras för att garantera att sterilitet uppnås på produkterna.
Förpackning,
förrådshantering
och hantering ska säkerställa att kvaliteten hos produkten bibehålles fram till
patienten.
FYFFE
februari 2008
6(23)
DEFINITIONER
Medicinteknisk produkt
Begreppet
medicintekniska produkter innefattar produkter som används inom alla delar av
hälso-
och sjukvården, men också produkter som man inte omedelbart associerar till ord
som
medicinteknik.
Medicintekniska produkter definieras i Lagen om medicintekniska produkter
(SFS
1993:584). Exempel på medicintekniska produkter är sprutor,
kontaktlinsprodukter,
kanyler,
infusionsaggregat och pumpar för läkemedelstillförsel.
Steril medicinteknisk
produkt
En
medicinteknisk produkt får märkas med ordet steril eller symbolen ”STERILE” när
sannolikheten
att en livskraftig mikroorganism finns på produkten är lika med eller mindre än
en
på en
miljon (10-6 enligt SS-EN 556).
Produkter
som genomtränger hud eller slemhinna eller genomströmmas av vätskor som
tillförs
normalt
sterila områden ska vara sterila.
Höggradigt ren
medicinteknisk produkt
Begreppen
höggradigt ren och ren är svenska begrepp som inte har någon
motsvarighet i
europeiskt
standardiseringsarbete.
Sannolikheten
att det finns en levande mikroorganism på produkten är från mindre än en på
tusen (10-3) t.ex.
för gastroskop, till enstaka (101) t.ex. för kompresser.
Produkter
som ska användas på slemhinnor och skadad hud kan vara höggradigt rena.
Ren
produkt är för ögat synligt ren. Denna renhetsgrad är inte specificerad.
Transportförpackning (tfp)
är ett
samlande och skyddande emballage under transport av avdelningsförpackningar med
samma
produktinnehåll.
Samförpackning (sfp)
är
transportemballage för avdelningsförpackningar med olika produktinnehåll men
samma
renhetsgrad.
Avdelningsförpackning
(afp)
är en
samlande och skyddande förpackning för enskilda produktförpackningar av samma
slag.
Kan
motsvara gruppförpackning i SFS 2006:1273.
Produktförpackning (pfp)
är en
skyddande förpackning för den enskilda produkten. Förpackningen öppnas
omedelbart
före
produktens tilltänkta användning. Bruten produktförpackning för steril produkt
skall ej kunna
återförslutas.
Kan motsvara konsumentförpackning i SFS 2006:1273.
FYFFE
februari 2008
7(23)
Vårdgivare
Enligt
SOSFS 2005:12 är vårdgivare fysisk eller juridisk person som bedriver hälso-
och
sjukvård.
Hälso-
och sjukvårdslagen samt Tandvårdslagen säger från 2006 07 01 följande;
§2a.
Hälso- och sjukvården skall bedrivas så att den uppfyller kraven på en god
vård.
Detta
innebär att den skall särskilt
1. vara
av god kvalitet med en god hygienisk standard och tillgodose patientens
behov av
trygghet i vården och behandlingen
Vårdenhet
Vårdenheter
finns inom sjukhus, avdelning, mottagning, primärvård, särskild boendeform,
tandvård
mm.
FYFFE
februari 2008
8(23)
GÄLLANDE
FÖRFATTNINGAR
Lagar och
förordningar
SFS 2007:1091 Lag om
offentlig upphandling
9 §
Upphandlande myndigheter skall behandla leverantörer på ett likvärdigt och
ickediskriminerande
sätt samt
genomföra upphandlingar på ett öppet sätt. Vid upphandlingar
skall
vidare principerna om ömsesidigt erkännande och proportionalitet iakttas.
SFS 2006:1273 Förordning
om producentansvar för förpackningar
§2
Definitioner
1.
Förpackning: En produkt som framställts för att innehålla,
skydda
eller presentera varor eller för att användas för att
leverera
eller på annat sätt hantera varor, från råmaterial
till
slutlig produkt och från producent till användare, om
produkten
enligt bilaga 2 till denna förordning är en
konsumentförpackning,
gruppförpackning eller
transportförpackning.
Även en engångsartikel som används i
detta
syfte skall betraktas som en förpackning.
3.
Producent: den som yrkesmässigt tillverkar, till Sverige för in eller säljer en
förpackning
eller en vara som är innesluten i en sådan förpackning.
SFS 1993:584 Lag om
medicintekniska produkter
2§ …..”Med
tillverkare avses i denna lag den fysiska eller juridiska person
som har
ansvaret för utformningen, tillverkningen, paketeringen
och
märkningen av en produkt innan den av honom själv eller av
annan för
hans räkning släpps ut på marknaden som hans produkt.
De
förpliktelser som åligger en tillverkare enligt denna lag skall
gälla
även den fysiska eller juridiska person som i syfte att han eller annan för
hans
räkning
skall släppa ut produkten eller produkterna på marknaden sätter ihop,
förpackar,
bearbetar
eller märker en eller flera färdiga produkter …”
5§ En
medicinteknisk produkt skall vara lämplig för sin användning. Produkten är
lämplig
om den
vid normal användning för sitt ändamål uppnår de prestanda som tillverkaren
avsett
och tillgodoser höga krav på skydd för liv, personlig säkerhet och hälsa hos
patienter,
användare och andra.
Föreskrifter
och allmänna råd från Läkemedelsverket och
Socialstyrelsen
LVFS
2003:11 föreskriver i bilaga 1 punkt 5 om medicintekniska produkter följande:
Produkterna
skall konstrueras, tillverkas och förpackas på ett sådant sätt att deras
egenskaper
och prestanda vid avsedd användning inte påverkas negativt under de
lagrings-
och transportförhållanden som tillverkaren har föreskrivit.
Detaljregler
för aktiva medicintekniska produkter för implantation finns i LVFS 2001:5, för
medicintekniska
produkter i LVFS 2003:11 och för in vitro diagnostiska medicintekniska
produkter
i LVFS 2001:7.
FYFFE
februari 2008
9(23)
Tillverkares
skyldighet att rapportera olyckor och tillbud med medicintekniska produkter
presenteras
i LVFS 2001:8.
Ansvaret
för användningen av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården
regleras
av Socialstyrelsen i SOSFS 2001:12 och 2005:28.
LVFS 2001:8
Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd om tillverkares
skyldighet att rapportera
olyckor och tillbud med medicintekniska produkter
Tillverkare
har skyldighet att anmäla incidenter och olyckor till Läkemedelsverket. Det är
därför
viktigt att vården anmäler incidenter med produkter till tillverkaren.
Tillverkaren
skall
också anmäla till Läkemedelsverket när produkter återkallas från marknaden.
SOSFS 2008:1 Användning av
medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården
5 kap. Egentillverkade medicintekniska produkter
Krav på egentillverkade medicintekniska
produkter
1 § Egentillverkade
medicintekniska produkter ska i tillämpliga delar
uppfylla
de krav som ställs på CE-märkta medicintekniska produkter i
1. lagen
(1993:584) om medicintekniska produkter,
2.
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2003:11) om medicintekniska
produkter,
3.
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2001:7) om medicintekniska
produkter
för in vitro diagnostik, och
4.
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2001:5) om aktiva medicintekniska
implantat.
2 § Egentillverkade
medicintekniska produkter ska
1. om
möjligt ha identifikationsnummer,
2. inte
ha CE-märke,
3. ha
bruksanvisningar på svenska språket.
3 § En medicinteknisk produkt
som används på en patient eller hanteras
på ett
annat sätt än den ursprungliga tillverkaren har avsett är endast
att
betrakta som en egentillverkad medicinteknisk produkt, om den
uppfyller
kraven i detta kapitel.
Vårdgivarens ansvar
4 § Vårdgivaren ska ansvara
för att det inte ställs lägre krav på de egentillverkade
medicintekniska
produkternas säkerhet och medicinska
ändamålsenlighet
än på CE-märkta produkter.
5 § Vårdgivaren ska även
ansvara för att det i ledningssystemet finns
särskilda
rutiner för egentillverkning av medicintekniska produkter.
Rutinerna
ska säkerställa att all dokumentation om den egentillverkade
medicintekniska
produkten som behövs för konstruktion, tillverkning
och
användning samt uppföljning och utvärdering finns tillgänglig
för
Socialstyrelsen från den tidpunkt som produkten har tagits
i bruk
och minst tio år efter det att produkten har tagits ur bruk.
Verksamhetschefens ansvar
6 § Verksamhetschefen ska
intyga, i en försäkran om överensstämmelse,
att den
egentillverkade medicintekniska produkten i tillämpliga
delar
uppfyller de krav som framgår av de författningar som anges
i 1 § 1–4.
De
uppgifter som en försäkran om överensstämmelse ska innehålla
framgår
av bilaga 1.
7 § Verksamhetschefen ska
ansvara för den egentillverkade medicintekniska
produktens
spårbarhet till verksamheten och i förekommande
fall även
till en patient.
FYFFE
februari 2008
10(23)
SOSFS 2005:12
Socialstyrelsens föreskrifter om ledningssystem för kvalitet och
patientsäkerhet i hälso-
och sjukvården
1 § Dessa föreskrifter skall tillämpas på den patientinriktade
vården
inom sådana verksamheter som omfattas av
hälso- och sjukvårdslagen
(1982:763) och tandvårdslagen (1985:125).
De gäller också för en vårdgivare
som anlitar verksamhet enligt 6 kap. 2 §
lagen (1998:531) om
yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område.
Föreskrifterna skall även tillämpas på
detaljhandel med läkemedel
som utgör hälso- och sjukvård samt klinisk
forskning eller klinisk prövning
av läkemedel eller medicintekniska
produkter som är avsedda för
behandling av en patient inom hälso- och
sjukvården.
Grunderna för det systematiska
kvalitetsarbetet
Ansvaret
Bemötande av patienter
Metoder för diagnostik, vård och
behandling
Kompetens
3 § Ledningssystemet skall säkerställa att det finns
1. rutiner som tillgodoser att personalen
har den kompetens som krävs
för att utföra arbetsuppgifterna,
2. rutiner som anger personalens ansvar
och befogenheter, och
3. planer för personalens
kompetensutveckling utifrån verksamhetens
behov.
Riskhantering
Samverkan och samarbete
Avvikelsehantering
Försörjning av tjänster, produkter och
teknik
7 § Ledningssystemet skall säkerställa att det finns rutiner
för
1. inköp av tjänster, produkter,
försörjningssystem (t.ex. el, vatten och
gasanläggningar) och informationssystem
(t.ex. tele och data) från
leverantörer som är bedömda och godkända,
och
2. säker användning och hantering av
produkter, försörjningssystem
och informationssystem.
Spårbarhet
8 § Ledningssystemet skall säkerställa att det finns rutiner
för hur alla
åtgärder som rör en viss patient skall
kunna identifieras och spåras i
dokumentationen.
5 kap. Egenkontroll, uppföljning och
erfarenhetsåterföring
1 § Ledningssystemet skall säkerställa att det finns rutiner
för
1. regelbunden uppföljning och redovisning
av verksamhetens resultat,
2. regelbunden granskning av metodernas,
rutinernas och vårdprocessernas
ändamålsenlighet och effektivitet för att
uppnå målen,
3. hur resultatet av granskningar skall
dokumenteras och återföras till
berörda, och
4. att dokumentera genomförda
förbättringsåtgärder.
SOSFS 2005:28
Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om
anmälningsskyldighet
enligt Lex Maria
2 § Hälso- och
sjukvårdspersonalen skall enligt 2 kap. 7 § lagen (1998:531) om
yrkesverksamhet
på hälso- och sjukvårdens område rapportera till vårdgivaren om en patient
i samband
med undersökning, vård eller behandling drabbats av eller utsatts för risk att
drabbas
av allvarlig skada eller sjukdom.
FYFFE
februari 2008
11(23)
EUROPASTANDARDER
OCH SVENSKA STANDARDER
Publicerade
standarder kan köpas direkt från Standardiseringsorganisationen i Sverige SIS,
http://www.sis.se.
Preliminära standarder och andra arbetsdokument kan på förfrågan ibland fås
från
Hälso- och sjukvårdsstandardiseringen HSS: http://www.sis.se som är en
avdelning i SIS.
Ett sätt
för tillverkare av medicintekniska produkter att uppfylla de väsentliga kraven
i
föreskriften
om medicintekniska produkter är att följa sk. mandaterade standarder.
Standarder
tas fram
bl.a. av den europeiska standardiseringsorganisationen CEN (Committée
Européenne
de
Normalisation). Mandaterade Europastandarder är vi skyldiga att överföra till
svensk
standard.
En standard är inte legalt bindande som t.ex. en föreskrift. Man kan alltså
välja att
göra på
ett annat sätt än standarden föreskriver under förutsättning att man gör det
minst lika
bra och
kan visa detta. Det finns både horisontella (allmänna) standarder som t
ex
standarder
för kvalitetssystem, riskanalys, validering av steriliseringsprocesser och vertikala
(produktrelaterade)
standarder, t.ex. standarder för autoklaver, förpackningsmaterial etc.
Horisontella standarder.
SS-EN
1441. Medicintekniska produkter. Riskanalys.
SS-EN
460012. Kvalitetssystem – Medicintekniska produkter – Särskilda krav för
tillämpningen
av EN
29002.
SS-EN
556. Krav för märkning med symbolen ”Sterile”
SS-EN
9004:2000. Kvalitetssystem – Vägledning till verksamhetsförbättring.
SS-EN
980:2003 Grafiska symboler för märkning av medicintekniska produkter
SS-EN ISO
13485
SS-EN ISO
14971
SS-EN ISO
9000 Ledningssystem för kvalitet – Principer och terminologi
SS-EN ISO
9001:2000 Ledningssystem för kvalitet - Krav
Vertikala standarder
SS-EN
868. Förpackningsmaterial och -system för medicintekniska produkter som skall
steriliseras.
CE- MÄRKNING
Medicintekniska
produkter som köps in eller tas i bruk skall idag vara CE-märkta. CE-märkning
innebär
att tillverkaren garantera att produkten är ändamålsenlig och säker att
använda.
Produkterna
delas in i olika klasser (I, IIa, IIb eller III) beroende på den risk som finns
med
produkten
vid dess användning.
Produkter
med låg risk (de flesta kirurgiska flergångsinstrument) finns i klass I. Av
klass I
produkter
tredjepartsgranskas enbart sådana som är sterila eller har mätfunktion. För
sterila
produkter
omfattar granskningen enbart de delar av tillverkningen som berör
steriliseringen.
Dessa
produkter har inget identitetsnummer i sitt CE-märke. I Sverige har SWEDAC och
Läkemedelsverket
tillsynsansvar över de nationella anmälda organen. Produkter som av
tillverkaren
är avsedda att användas ett stort antal gånger och som steriliseras åt den egna
verksamheten
(s k egentillverkning) skall inte CE-märkas på sin sterilförpackning.
Alla
produkter av riskklass IIa (t ex pleuradrän, röntgenkatetrar) eller högre skall
FYFFE
februari 2008
12(23)
tredjepartsgranskas
av ett sk. anmält organ. Aktuella nam på svenska AO är Intertek SEMKO
AB (0413)
och Sveriges Tekniska Forskningsinstitute AB (0402). Komplett lista över
anmälda
organ
finns på http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/legissation/ng/notifien_bodies.htm.
Produkter
som granskats av ett anmält organ skall i anknytning till CE-märket ha organets
identitetsnummer.
För att
få märka en produkt med symbolen STERILE krävs att den har steriliserats i en
validerad
steriliseringsprocess. Krav på effektiviteten av den process som skall användas
för att
en
produkt skall anses som steril finns i märkningsstandarden SS-EN 556. Den
enskilde
användaren
måste kunna lita på att bearbetningen av sterila och höggradigt rena produkter
skett
enligt rutiner som garanterar en tillfredsställande kvalitet i enlighet med
Socialstyrelsens
föreskrift
om kvalitetssäkring. Steriliserande enheter som rengör och/eller steriliserar
åt annan
verksamhet
kan välja andra kvalitetssytem, t.ex. ISO 9000 serien , SS-EN ISO 13485..
För
CE-märkta produkter har tillverkaren fullt produktansvar. Den som förpackar om,
märker om
eller
ändrar i bruksanvisning tar över tillverkarens produktansvar (SOSFS 2001:12 om
egentillverkning.
SOSFS 2005:12 om kvalitetsansvar). Den som bryter ned en steril
avdelningsförpackning
till produktförpackning blir ”egentillverkare” när produkten ompackas och
levereras
till den egna verksamheten. Detta innebär bl a att den som ompackar produkten
ansvarar
för kvalitet, märkning och spårbarhet.
Krav vid
sterilisering med ånga av flergångsinstrument beskrivs av SS-EN-ISO 17665.
Förordningen (SFS 2006:1273)
om producentansvar för förpackningar.
1§ Syfte
med denna förordning är att
1.
förpackningar skall framställas på ett sådant sätt att deras volym och vikt
begränsas till den
nivå som
krävs för att upprätthålla en god säkerhets- och hygiennivå,
2.
producenter skall ordna system för insamling av allt förpackningsavfall som
uppkommer och
som är
hänförlig till producenterna,
3.
förpackningsavfall skall tas om hand på ett miljömässigt godtagbart sätt,
4. nå de
återvinningsmål för insamlat förpackningsavfall som anges i bilaga 1 till denna
förordning.
2§ Här
definieras producent som: ”Den som yrkesmässigt tillverkar, till Sverige för in
eller säljer
en
förpackning eller en vara som är innesluten i en sådan förpackning”.
9§ En
producent skall se till att utsorterade förpackningar som hushållen och andra
förbrukare
har
lämnat i producentens insamlingssystem transporteras bort samt återanvänds,
återvinns
eller tas
om hand på ett miljömässigt sätt.
15§ En
kommun får meddela föreskrifter om att en producent skall lämna de uppgifter i
fråga
om
förpackningsavfallets art, sammansättning, mängd och hantering som behövs som
underlag
för
kommunens renhållningsordning.
Tillverkaren
kan lösa detta genom att ansluta sig via REPA-registret till Materialbolagen.
Se
www.repa.se
.
Alla som
hanterar produkten, i alla led från tillverkare fram till användaren, har ett
ansvar för att
produktens
kvalitet bevaras.
Förpackningarna
skall vara hela, torra och i övrigt oskadade ända fram till användningstillfället,
för att
produkternas renhetsgrad skall bibehållas.
FYFFE
februari 2008
13(23)
RIKTLINJER
Hantering
av medicintekniska produkter
Sterila produkter
Förrådshantering
och transporter av sterila produkter ska ske så, att godset bevaras sterilt ända
fram till
patienten. De föroreningar som finns utanpå en förpackning kan lätt spridas
till
förpackningens
innehåll då den bryts. Syftet med riktlinjerna i Tabell 1 är att bevara
förpackningarna
hela, rena och torra. De krav som anges är så långt möjligt dokumenterade
och
grundade på standarder och föreskrifter, och gäller även egentillverkning.
Höggradigt rena produkter
Vissa
produkter som inte är sterila bör ha en hög och definierad renhetsgrad,
s.k.höggradigt
rena
produkter. Dessa produkter tillverkas i kontrollerad miljö, under kontrollerade
former, och
har från
tillverkaren en dokumenterad renhetsgrad (bioburden). Det gäller t ex
urinuppsamlingspåsar,
andningsfilter, kompresser och förband, undersökningshandskar,
sondmatningsmaterial,
förpackningsmaterial för sterilgods.
I bruten
transportförpackning bör sådana artiklar lagerhållas avskilt från andra
produkter (t.ex.
kemisk-tekniska),
damm- och fuktfritt och så att manuell plockning kan ske utan risk för
förorening
av produkterna. Hanteringen ska följa principerna i detta dokument.
Kvalitetssäkring
Ledningens ansvar
Verksamhetsledningen
ansvarar för att upprätta och vidmakthålla ett kvalitetssystem. I detta ska
ingå
skriftliga rutiner för förrådshållning och transporter av produkter som har
begränsad
hållbarhet
och kräver särskilda lagringsförhållanden, såsom t ex sterila produkter.
Verksamhetsledningen
ska utse en kvalitetsansvarig.
Organisation,
kvalitetsansvar
För all
personal som leder, utför och verifierar arbete som påverkar kvaliteten skall
ansvar,
befogenheter
och samarbetsförhållanden definieras.
Revisioner
av kvalitetssystem, processer och produkter görs av personal som är oberoende
av
dem som
har direkt ansvar för det arbete som utförs (intern revision).
En
kvalitetsansvarig måste ha organisatorisk frihet och befogenhet att
-
identifiera och registrera kvalitetsproblem av olika slag (avvikelsehantering)
-
initiera, rekommendera eller sörja för lösningar på problem genom fastställda
kanaler
- kontrollera
vidare behandling och leverans av avvikande produkter till dess att brister
eller
otillfredsställande
förhållanden har korrigerats (reklamation)
-
dokumentera och signera sina åtgärder
En
kvalitetsansvarig bör ha högskoleutbildning där mikrobiologi ingår, minst
utbildning
motsvarande
legitimerad sjuksköterska, och ha erfarenhet från vårdhygieniskt
verksamhetsområde
eller likvärdigt (t.ex. hygienläkare, hygiensjuksköterska,
sterilcentralsföreståndare,
vårdenhetschef, eller motsvarande inom tandvården).
FYFFE
februari 2008
14(23)
En
kvalitetsansvarig kan vara extern, eller representant för annan fristående del
i samma
organisation,
på samma nivå som ekonomiansvarig/ förrådschef
Kravspecifikation
upphandling
Offentlig upphandling
Lagen om
offentlig upphandling, (LOU 2007: 1091) gäller för upphandling för såväl
varor som
tjänster
oberoende av om det gäller köp, leasing, hyra eller hyrköp av varor,
byggentreprenader
eller
tjänster. Tröskelvärden avgör vilken form av upphandling som gäller. För
upphandling av
varor, ex
medicintekniska produkter, gäller tröskelvärde 200 000 Euro f.n..
Lagen
gäller statliga myndigheter, kommuner och landsting men även sådana bolag, som
inrättats
för att fullgöra uppgifter i det allmännas intresse och inte har en industriell
eller
kommersiell
karaktär och vars kapital huvudsakligen har tillskjutits av staten , en kommun
eller
ett
landsting.
Medicintekniska
produkter skall vara CE-märkta och uppfylla relevant produktstandard. Lagen
innebär
bl a att europeiska standarder ska utnyttjas som underlag vid upphandling i
kommuner
och
landsting. Detta ställer krav på upphandlande enhet att känna till gällande
produktstandarder
och därifrån upprätta en leverantörsoberoende och funktionell inriktad
kravspecifikation
som utgår från de minimikrav som anges i eventuella standarder.
Vårdgivaren
bör före anbudsförfrågan gå igenom kravspecifikationen för att säkerställa att
kraven är
tillräckligt definierade och dokumenterade, t ex avseende krav på
förpackningens
storlek
och kvalitet (exempel: krav på bakterietal i ren gasväv, krav på antal artiklar
i en
förpackning).
Upphandlande
enhet och uppdragsgivare/användare bör aktivt samverka för att erhålla god
kvalitet
och god totalekonomi.
Produktidentifikation
och spårbarhet
Relevant
produktstandard anges på förpackningen. För medicintekniska produkter och andra
produkter
där spårbarheten är ett specificerat krav ska varje produktförpackning /
avdelningsförpackning
ha en entydig märkning, även vad avser tillverkningssats (batch / lot).
Lagerhållning
och utleveranser dokumenteras med batchnummer och
tillverknings/utgångsdatum
samt vem som är tillverkare.
Motsvarande
märkning ska finnas även på ompackade produkter. Ompackning är att jämställa
med
tillverkning. Se vidare avsnitt PACKNING OCH OMPACKNING
Exempel
på symboler (SS-EN 980:2003):
Symbol
för ”ENDAST FÖR ENGÅNGSBRUK”
Symbol
för ”ANVÄNDS FÖRE”
Symbol
för ”SATSNUMMER”
Symbol
för ”TILLVERKNINGSDATUM”
FYFFE
februari 2008
15(23)
Produktionsstyrning
I
kvalitetssystemen för alla verksamheter som hanterar medicintekniska produkter
med
specificerad
renhetsgrad ska skriftliga arbetsinstruktioner finnas. I arbetsinstruktionerna
ska
ingå
skyddsföreskrifter och hygienrutiner. Lämplig produktions- och installationsutrustning,
lämplig
miljö ska finnas och användas. Produktionen ska övervakas enligt ett
kvalitetssäkringssystem.
Vid
om-och nybyggnad ska kvalitetsansvarig medverka i planeringen.
Krav och
rekommendationer angående lokaler, städrutiner, skyddskläder etc finns i Tabell
1 .
FYFFE
februari 2008
16(23)
FÖRRÅDSHANTERING
PÅ DEPÅ
Förrådshantering
är en serviceverksamhet för vården.
Leveransfrekvens
och öppettider bör anpassas till kundernas verksamhet och
lagringsmöjligheter.
Tillgänglighet för katastrofberedskap bör beaktas.
Förteckning
kan upprättas över produkter som ej får restnoteras (inte får ta slut).
Ansvarig för
detta ska
då utses av ledningen. Sortimentsanpassning till aktuella vårdmetoder
ska ske
fortlöpande.
Förpackningsstorlekar
ska kunna anpassas till kundens behov och produktens art.
Mottagningskontroll
En utsedd
ansvarig i depå och central varumottagning ska säkerställa att
inkommande
produkter
inte används eller behandlas förrän kontrollen visar att de överensstämmer med
uppställda
krav. I något avseende defekta förpackningar - trasiga, fuktiga, fläckiga,
tillknosade
etc. –
utsorteras, märks och dokumenteras av varumottagaren. Vad som ska ske med dessa
avgöres
av kvalitetsansvarig, som har produktkännedom och kännedom om den miljö där
produkten
ska användas. Dokumentation och åtgärd ska anges i lokalt kvalitetssystem.
Lagerhållning
Medicintekniska
produkter med specificerad renhetsgrad ska lagerhållas i överskådligt, avskilt
område i
lokalen för varukännedomens skull. Produkterna lagras i batchnummerordning
och/eller
efter tillverkningsdatum så att det äldsta godset utlevereras först, och så att
tillräcklig
kvarvarande
hållbarhetstid efter leverans kan säkerställas.
Hållbarhetstid
för obruten avdelningsförpackning är den som tillverkaren angivit.
Lokaler
(Tabell 1)
Tillverkarens
anvisningar för förvaring måste följas. Medicintekniska produkter med
specificerad
renhetsgrad
får inte förvaras på golvet.
Lagerlokaler
och förrådsutrymmen ska förhindra att produkter som väntar på användning eller
leverans
skadas eller försämras. Fukt och hastiga temperaturväxlingar kan skada
förpackningen.
Föroreningar från kondens, damm, skadedjur etc. kan förorena produkten när
förpackningen
öppnas. Lokaler och transportmedel ska rengöras och underhållas. Alla ytor ska
vara
släta och hela för att underlätta rengöring och förhindra ansamling av
mikroorganismer och
andra
föroreningar.
Renheten
i den miljö där tillverkning sker bör kontrolleras t ex med
sedimentationsplattor och
avtrycksplattor.
För
närmare uppgifter om renhetskrav se Tabell 1.
Rengöring
För att
undvika att smittämnen sprids via ytor måste rengöring ske.
Rengöring
av golv sker t ex med fuktig metod manuellt, eller med städmaskin.
Rengöring
av produktberörande ytor, t ex arbetsbänkar, hyllor, bör ske med t ex
alkoholbaserat
ytdesinfektionsmedel
med tensid, för att ytorna snabbt ska torka.
FYFFE
februari 2008
17(23)
Rengöringsmetoder
ska godkännas av kvalitetsansvarig
Förpackning
I Sverige
eftersträvas tre lager förpackningar för sterila produkter.
Det
yttersta lagret kallas transportförpackning och är ett skyddande emballage
under transport.
Innanför
finns avdelningsförpackningen som är avsedd för förvaring i förråden på de
vårdande
enheterna.
Inuti avdelningsförpackningen finns produktförpackningen som innehåller den
sterila
produkten
Internationella
tillverkare har ibland bara två lager förpackning, i strävan att minska mängden
material.
Avdelningsförpackning saknas då.
Transportförpackning tfp
och Samförpackning sfp
Från
fabrikant, och vid ompackning i depå kan förpackningen vara av engångs- eller
returtyp.
Den ska
skydda godset mot fukt, damm och andra föroreningar och skador.
Transportförpackning
som utlevereras från depå ska vara hel och ren, och förvaras rent.
Transportförpackning
som återanvänds bör kunna rengöras i lokalerna, företrädesvis i
diskmaskin.
Om transportkartong återanvänds måste dess renhet säkerställas. I samma
transportförpackning
kan olika avdelningsförpackningar packas men då endast produkter av
samma
renhetsgrad.
Avemballering
Transportförpackningen
kan t ex vid ankomst till depå vara förorenad med damm, fågelträck
etc.
Avemballering ska utföras så att förorening av avdelnings- och
produkförpackningar
undviks.
Se Tabell 1.
Avdelningsförpackning afp
Om
avdelningsförpackning saknas eller är av dålig kvalitet, läggs produkterna
efter
avemballering
i lämplig ny avdelningsförpackning t ex fabriksny plastpåse, desinfekterbar
plastback
med lock.
Obruten
afp är i regel minsta hanteringsenhet för engångsartiklar. Den som bryter
avdelningsförpackning
betraktas som tillverkare. Om avdelningsförpackning bryts skall detta
ske i
samråd med kvalitetsansvarig som skall garantera att detta sker på ett
vårdhygieniskt
korrekt
sätt. Produktförpackningar kan under dessa förutsättningar läggas i ny ren
avdelningsförpackning,
t ex fabriksren plastpåse, och därefter i ren samförpackning.
Produktförpackning pfp
Produkten
i produktförpackning måste under all hantering fram till patient skyddas mot
damm,
fukt och
skada. Produktförpackning skall företrädesvis levereras i sin
avdelningsförpackning.
För varje
produkt och kundkategori ska minsta hanteringsenhet och förpackningssätt i
förväg
beslutas
i samråd med kvalitetsansvarig.
Ompackning
och märkning
Produkten
i produktförpackning måste under transport dammskyddas och skyddas mot
transportskada.
Pfp läggs då i lämplig ny afp och sedan i tfp/sfp.
Den som
bryter avdelningsförpackningen för att sälja enskilda produkter i produktförpackning
FYFFE
februari 2008
18(23)
tar själv
på sig tillverkarens produktansvar. Sådan ompackning bör undvikas. Om
ompackning
ändå
måste göras, måste rutiner för detta utarbetas, inklusive krav på miljön där
detta får ske,
och
inkluderas i det lokala kvalitetssystemet.
Föreskriftens
(SOSFS 2005:12) krav på märkning och användarinstruktion ska tillgodoses. Om
avdelningsförpackningen
bryts ska tillverkarens märkning överföras till produktförpackningen
med nytt
utgångsdatum. I kvalitetssystemet ska finnas regler för hållbarhetstidens
längd,
anpassad
till kvaliteten på produktförpackningen och miljön där produkten hanteras.
Riskbedömning
ska ske. Som exempel kan den pfp som lämnat afp med hållbarhetstid 5 år
tänkas
hålla högst 1 år i normal vårdmiljö från den tidpunkt då afp brutits.
Behandling
av avvikande produkter
För att
tillverkaren skall kunna fullgöra sina skyldigheter är det viktigt att
användarna av
medicintekniska
produkter informerar tillverkaren om de olyckor och tillbud som inträffar. Som
ett stöd
för att rapporteringen skall komma igång har Socialstyrelsen formulerat krav på
att
vårdgivare
skall rapportera olyckor och tillbud med medicintekniska produkter till
tillverkaren
(dennes
ombud) och till Läkemedelsverket. Kraven finns inskrivna i Socialstyrelsens
föreskrifter
och
allmänna råd (SOSFS 2001:12) om användning och egentillverkning av
medicintekniska
produkter
i hälso- och sjukvården. Tillverkaren behöver då så kompletta uppgifter som
möjligt
samt i
förekommande fall tillgång till produkten för att utredningen av det inträffade
skall bli så
bra som
möjligt. Tillverkaren skall också anmäla till Läkemedelsverket när produkter
återkallas
från
marknaden. En gemensam blankett finns på www.socialstyrelsen.se och
www.lakemedelsverket.se
.
Returer
Retur av
hel och ren obruten afp kan endast godtas efter bedömning av kvalitetsansvarig.
Produkten
måste särbehandlas vid fortsatt hantering. I de flesta fall tar depå inte emot
returer,
eftersom
produktens kvalitet inte längre kan säkerställas.
Utbildning
Ledningen
ansvarar för att all personal som hanterar sterilt och höggradigt rena
produkter har
nödvändig
utbildning i basala hygienrutiner, rengöring och desinfektion, samt om
produkternas
användningsområde.
Återkommande internutbildning erfordras. Kvalitetsansvarig utövar tillsyn
över
utbildningen.
Personal
som hanterar afp och pfp ska ha utbildning där sterilgodshantering ingår.
Utbildningen
ska dokumenteras i kvalitetssystemet.
TRANSPORT
Med transport
avses här förflyttning av medicintekniska produkter till och från
lagerhållare, till
vårdenhet
samt även förflyttning inom vårdenheten. Vidare retur från vårdenhet till
lagerhållare.
Vid
transport inom- eller utomhus får produktens kvalitet inte försämras.
Transportförpackningar
som
innehåller sterila eller höggradigt rena produkter ska inte samtransporteras
med orent
gods.
I
kravspecifikationer och avtal med transportörer/underleverantörer/egna enheter
ska
gällande
regler specificeras och tillämpas.
FYFFE
februari 2008
19(23)
FÖRRÅDSHANTERING
VID VÅRDENHET
Av både
kostnads- och utrymmesskäl vill man inte ha för stora lager av sterilgods på
enheterna
Sterila
och höggradigt rena produkter ska förrådshållas i torra och dammfria utrymmen.
Produkterna
ska skyddas från direkt solljus, fukt, damm samt onödigt plock av
personalhänder.
Annars
kan livslängden på produkterna förkortas.
Även på
vårdenhet bör dessa produkter förvaras torrt och rent, separerade utifrån
renhetsgrad i
olika
skåp t.ex. i behandlingsrummet, eller i ett avskilt förråd.
De
sterila produkterna ska förvaras i stängt skåp eller i ett avskilt rum som inte
används som
genomgångsrum.
Medicintekniska
produkter med specificerad renhetsgrad får inte förvaras på golvet.
Utse om
möjligt en person som är ansvarig för förrådet.
All hantering
av sterilt och höggradigt rena produkter skall ske med desinfekterade händer
Se Tabell
1 för närmare anvisningar
Transportförpackningar och
samförpackningar tfp sfp
Transportförpackningar
av wellpapp tillverkas av återvinningspapper och kan innehålla stora
mängder
mögelsporer. Förpackningarna blir även smutsiga då de transporteras i
lastbilar, står
på
lastbryggor och behandlas tämligen omilt.
Brytning
av transportförpackningar ska därför ske utanför avdelningarna eller i
speciellt
utrymme
för avemballering. Då förpackningarna bryts ska arbetsdräkten skyddas med
plastförkläde/rock.
Handtvätt och handdesinfektion ska ske innan avdelningsförpackningen
hanteras.
Avdelningsförpackning afp
Sterila,
höggradigt rena och rena produkter ska förvaras i sina avdelningsförpackningar, väl
åtskilda,
oavsett om kompaktförråd, hyllor eller trådkorgar används. Undvik plastbackar /
s k
fixbackar,
eftersom de leder till onödig förorening av pfp..
Sterila
produkter placeras så att de äldsta produkterna hamnar längst fram för att
undvika att
hållbarhetstiden
går ut.
Produktförpackningar pfp
Avdelnings
och produktförpackningar ska hanteras så lite som möjligt för att inte bli
slitna, eller
förorenade
med mikroorganismer. Lägg inte över produktförpackningar i annan
avdelningsförpackning
än den de levererades i.
Produktförpackning
förvarad i sin ursprungliga avdelningsförpackning har i allmänhet en
hållbarhet
på 5 år (kontrollera märkningen). Produktförpackning tagen ur sin
ursprungsförpackning
har en kortare hållbarhetstid. Vanligen brukar man räkna med 1 år på
grund av
att den oftare hanteras med risk att förpackningen skadas.
Omläggningsvagn,
narkosbord, stickvagn mm
Små
närförråd på vagnar, i korgar eller brickor förorenas lätt.
Rutiner
för översyn och rengöring ska finnas.
All
hantering av sterila och höggradigt rena produkter skall ske med desinfekterade
händer
Packa
närförrådet med ett mindre antal produkter för en dags - en veckas användning.
Produkterna
ska inte trängas ihop i påsar eller burkar.
Oanvänt
material från närförrådet ska inte läggas tillbaka i avdelningsförrådet.
FYFFE
februari 2008
20(23)
Rengöring
För att
undvika att smittämnen sprids via ytor måste rengöring ske.
Rengöring
av golv sker med torr eller fuktig metod.
Rengöring
av produktberörande ytor bör ske med alkoholbaserat ytdesinfektionsmedel med
tensid,
för att ytorna snabbt ska torka.
Se också
lokala anvisningar.
Rapport om olyckor och
tillbud
Vårdenhet
(sjukhus, avdelning, mottagning, primärvård, särskild boendeform, tandvård) ska
rapportera
olyckor och tillbud med medicinteknisk produkt. Vigilans med egentillverkade
produkter
anmäls till Socialstyrelsen. Vigilans med CE-märkta produkter anmäls till
tillverkare
och
Läkemedelsverket. Blankett finns på Läkemedelsverkets hemsida
http://www.lakemedelsverket.se/upload/Företag/Medicinteknik/blanketter/HS_-avvikelseblankett.
doc
FYFFE
februari 2008
21(23)
Tabell 1:
Hantering av medicintekniska produkter med specificerad
renhetsgrad:
= ej
tillämpligt
Miljökrav
Tfp, sfp Afp Pfp
Transport
Täckt
Rengöring
vid behov
Ej
samtransport med
orena
produkter
Temperatur
Frostfritt Rumstemperatur 10-30oC
Relativ
fuktighet 30-70%
Ventilation
Som kontorsrum Övertryck
Filtrerad
tilluft
Halt av
bakteriebärande
partiklar
≤ 200 cfu/ m3
Byggstandard
vid
förvaring och
ompackning
Sluten
lokal, så att
inträngandet
av fukt,
insekter,
skadedjur och
andra
djur förhindras
För
brytning av tfp krävs
särskilt
avemballeringsrum/
område
Avskilt
rum.
Transporteras
direkt
in i
avskilt rum t. ex.
genom
lucka/ på
transportband
Avskilt
rum, ej
genomgång
Rent rum.
Brytning
av afp för
ompackning
är att
jämställa
med
tillverkning.
God
tillverkningssed
skall
gälla
Fönster
Ej direkt solljus
Lokalvård
golv
Frekvens:
1 gång/v
1-2 ggr/v 1 gång/dag
Förvaring
Pallställ eller hylla
Definierat
och utmärkt
område
Hylla
eller skåp
Korgställning
Närförråd
Hylla i
särskilt rum,
eller
skåp
Korgställning
Närförråd
Rengöring
hyllor Vid behov 1 gång/månad 1 gång/vecka
Klädsel
Ren arbetsdräkt, rena
skor
Skyddsrock
vid
hantering
av tfp, sfp
Ren
arbetsdräkt rena
skor
Skyddsrock
vid
hantering
av tfp, sfp
Handhygien
Handtvätt Handdesinfektion Handdesinfektion
FYFFE
februari 2008
22(23)
Litteraturförteckning
1. Att
förebygga vårdrelaterade infektioner. Ett kunskapsunderlag. Socialstyrelsen,
Stockholm 2006-123-12.
ISBN:
91-85482-14-5
2. EudraLex vol. 4 Pharmaceutical legislation Good
manufacturing practices Annex 1 Manufacture of
sterile
medicinal products
3. Gert
Bruse, Pehr-Martin Goebel, Bertil Nyström mf. Steriliseringsprocesser.
Validering och
rutinkontroll
inom svensk hälso-, sjuk- och tandvård. SIS handbok 600. SIS Förlag Stockholm
ISBN
91-7162-689-9
4. Göran
Liedström. Lagen om medicintekniska produkter Kommentar och handbok. 2:a
upplagan. Göran
Liedström.
ISBN 91-39-10318-8
5. LVFS
2001:8 Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd om tillverkares
skyldighet att
rapportera
olyckor och tillbud med medicintekniska produkter;
6. LVFS
2003:11 Läkemedelsverkets föreskrifter om medicintekniska produkter
7. Peter
Landvall. Medicintekniska produkter – Vägledning till CE-märkning. SIS Förlag
Stockholm
2007.
ISBN 91-7162-679-4.
8. SFS
1993:584 Lag om medicintekniska produkter
9. SFS
1993:876 Förordning om medicintekniska produkter.
10. SFS
1998:78 Förordning om tekniska specifikationer vid offentlig upphandling
11. SFS
2006:1273 Förordning om producentansvar för förpackningar
12. SFS
2007:1091 Lag om offentlig upphandling
13. SOSFS
2005:12 Socialstyrelsens föreskrifter om ledningssystem för kvalitet och
patientsäkerhet i
hälso-
och sjukvården
14. SOSFS
2005:28 Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om anmälningsskyldighet
enligt Lex
Maria
15. SOSFS
2008:1 Användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården
16. SS-EN
460012. Kvalitetssystem – Medicintekniska produkter – Särskilda krav för
tillämpningen av EN
29002.
17. SS-EN
556. Krav för märkning med symbolen ”Sterile”
18. SS-EN
868.Förpackningsmaterial och -system för medicintekniska produkter som skall
steriliseras.
19. SS-EN
9004:2000. Kvalitetssystem – Vägledning till verksamhetsförbättring.
20. SS-EN
980. Grafiska symboler för märkning av medicintekniska produkter
21. SS-EN
ISO 13485 Medicintekniska produkter . Ledningssystem för kvalitet – Krav för
regulatoriska
ändamål.
22. SS-EN
ISO 14971 Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett system för
riskhantering för
medicintekniska
produkter
23. SS-EN
ISO 149781:2000 Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett system för
riskhantering för
medicintekniska
produkter
24. SS-EN
ISO 17665 Sterilisering av medicintekniska produkter - Fuktig värme - Del 1:
Krav på
utveckling,
validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska
produkter
25. SS-EN
ISO 9000:2005 Ledningssystem för kvalitet – Principer och terminologi
26. SS-EN
ISO 9001:2000 Ledningssystem för kvalitet – Krav
FYFFE
februari 2008
23(23)
Webbadresser
Läkemedelsverket
www.lakemedelsverket.se
Nämnden
för offentlig upphandling www.konkurrensverket.se
Socialstyrelsen
www.socialstyrelsen.se
Standardiseringen
i Sverige www.sis.se
Sjukvårdens leverantörsförbund www.swedishmedtech.se
VIKTIGT !!!
REKOMMENDERAD LÄSNING INFÖR INKÖP AV MÖBLER OCH ANNAN UTRUSTNING
SAMT VID OMBYGGNATIONER
http://www.sfvh.se/System/FileArchive/313/File_29911.pdf
RUNT ÅRSSKIFTET 2008/09 BÖRJADE MAN DESINFEKTERA KUVÖSER MELLAN BARNEN.
SEPSISFREKVENSEN SJÖNK FRÅN 80 TILL 10 % HOS DE MINSTA, SOM LIGGER I KUVÖS.
JAG TRODDE EN SEGER VAR VUNNEN - EFTER 12 ÅRS KAMP FÖR DENNA REFORM.
KORT EFTERÅT FICK JAG VETA ATT MAN SLUTAT KOKA TRÖSTNAPPARNA.
MAN LA ALLA TRÖSTNAPPAR FRÅN ALLA BARN I SAMMA BALJA OCH SEDAN HÄLLADE MAN PÅ KOKANDE VATTEN - SOM SNABBT SVALNADE AV PGA ATT NAPPARNA REDAN VAR INDRÄNKTA I KALLT VATTEN..
DÅ INSÅG JAG ATT HYGIENPROBLEMET INTE HANDLADE OM BRIST PÅ KUNSKAP
UTAN OM NÅGOT HELT ANNAT...
DET VAR DÅ JAG BESLUTADE ATT ANMÄLA EN ÖVERLÄKARE
RESULTATET BLEV EN "JORDSKREDSSEGER" FÖR LÄKAREN SOM ÄR ANSVARIG FÖR BRISTERNA I DEN FÖRBYGGANDE HYGIEN...
INGA BRITT AHLENIUS SKREV OM MIN FAVORITBOK FÖR 10 ÅR SEDAN
VIKTIGT !!!
REKOMMENDERAD LÄSNING INFÖR INKÖP AV MÖBLER OCH ANNAN UTRUSTNING
SAMT VID OMBYGGNATIONER
http://www.sfvh.se/System/FileArchive/313/File_29911.pdf
RUNT ÅRSSKIFTET 2008/09 BÖRJADE MAN DESINFEKTERA KUVÖSER MELLAN BARNEN.
SEPSISFREKVENSEN SJÖNK FRÅN 80 TILL 10 % HOS DE MINSTA, SOM LIGGER I KUVÖS.
JAG TRODDE EN SEGER VAR VUNNEN - EFTER 12 ÅRS KAMP FÖR DENNA REFORM.
KORT EFTERÅT FICK JAG VETA ATT MAN SLUTAT KOKA TRÖSTNAPPARNA.
MAN LA ALLA TRÖSTNAPPAR FRÅN ALLA BARN I SAMMA BALJA OCH SEDAN HÄLLADE MAN PÅ KOKANDE VATTEN - SOM SNABBT SVALNADE AV PGA ATT NAPPARNA REDAN VAR INDRÄNKTA I KALLT VATTEN..
DÅ INSÅG JAG ATT HYGIENPROBLEMET INTE HANDLADE OM BRIST PÅ KUNSKAP
UTAN OM NÅGOT HELT ANNAT...
DET VAR DÅ JAG BESLUTADE ATT ANMÄLA EN ÖVERLÄKARE
RESULTATET BLEV EN "JORDSKREDSSEGER" FÖR LÄKAREN SOM ÄR ANSVARIG FÖR BRISTERNA I DEN FÖRBYGGANDE HYGIEN...
INGA BRITT AHLENIUS SKREV OM MIN FAVORITBOK FÖR 10 ÅR SEDAN
De farliga jasägarna
Publicerad 2004-05-11 23:06
För några år sedan skrev Åke Ortmark - 75 år i dagarna - "Jasägarna: medlöpare och nickedockor kring Gyllenhammar, Karl XII, Kreuger och andra furstar". Det är en lärorik studie i det grupptänkandets mekanismer som utvecklas under ett auktoritärt ledarskap. Slutet är alltid ett sammanbrott och Åke Ortmark beskriver de stora katastroferna - Challenger, Grisbukten, Kreuger, regalskeppet "Vasa"...
Den homogena och slutna beslutsgruppen utvecklar en självcensur - man lyssnar till ledaren, en anpassningsprocess sätter i gång, alternativa analyser stängs ute. Kraven på samförstånd och enighet är det dominerande. I denna samförståndskultur har kvinnorna med sina annorlunda perspektiv och "konstiga" frågor förstås centrifugerats ut på ett tidigt stadium. Visst, till slut är det Fursten som måste fatta beslutet. Men svagheten i denna kultur är att enigheten kring beslutet kommer fram genom en anpassningsprocess, inte efter det att tydliga och olika uppfattningar brutits mot varandra i öppna diskussioner. Man lyssnar uppåt, jämkar och anpassar sig för att nå denna konsensus - i praktiken på Furstens villkor. Men farligt blir det till slut för Fursten själv, för hans beslut blir illa underbyggda.
Jasägarkulturerna låter sig inte beskrivas medan de härjar som bäst - de avslöjas genom sitt slutliga fiasko. Ingen i jasägargruppen skvallrar utåt. I ja- sägargruppen pågår en maktkamp, varje dag en mätning av Furstens position. Så länge han har makten och är ohotad så vänder man sitt ansikte uppåt, ingen markerar en självständig position, ingen riskerar sin ställning. Men på vägen ner börjar det bli farligt, då kan gruppen börja karska till sig. Och när Fursten slutligen faller är hans bitterhet stor över att hans gamla, "lojala" medarbetare plötsligt övergivit honom.
Den svenska samförståndskulturen är naturligtvis en alldeles särskild god grogrund för jasägarna. Göran Rosenberg analyserar i en studie den svenska konsensuskulturen under titeln "The Crisis of Consensus in Post-War Sweden". Rosenbergs tes är att konsensus är vår livsluft, att inbyggt sedan lång tid i vår kultur ligger kravet på att undvika konflikter, att komma överens. I stället för att erkänna och uppskatta värdekonflikter, söker vi undvika och dölja dem. I stället för att söka ett modus vivendi där olika värderingar kan samexistera och befrukta varandra - den mångfald som vi säger oss vilja ha! - förvandlar vi värdekonflikter till frågor om fakta och rationalitet. Och han ger exempel på hur svårt vi har att göra upp med våra etablerade "sanningar". Rosenbergs slutsats är att denna vår långa samförståndshistoria ligger så fast inbyggd i våra institutioner att särskilt Sverige har svårt att förhålla sig till öppnandet av världen omkring oss. "Tillbaka till det gröna folkhemmet" ter sig tryggare än de utmaningar som ligger i att möta omvärlden med dess krav på kulturell pluralism, konflikthantering.
Vi har till och med gjort konsensus till en del av vår nationella självbild. Vi premierar stillatigandet och "samförståndet", vi skapar "besvärliga" människor. Vi måste ju komma överens! Sverige är också ett litet land där alternativen är få. De privata ägarkretsarna är inte många, alla är på något sätt beroende. Det är få förunnat att bara ta sin väska och gå för att försvara sitt sanningssägande och pröva sin lycka någon annanstans.
Men i staten då? Där är väl ämbetsmannen garanterad sin möjlighet att visa civilkurage? Dessvärre är det inte så längre. I staten har under ett par decennier ett institutionellt regelverk utvecklats som snarare främjar en jasägarkultur och otillräckligt eller inte alls stödjer ett ämbetskurage. Särskilt Lennart Lundquist, professor emeritus i statsvetenskap i Lund, har under många år skrivit om detta och fört fram sin oro över tystnaden i den offentliga verksamheten i Sverige.
I slutet på 80-talet sjösattes en helt ny styrfilosofi för staten: Den statliga verksamheten skulle styras med krav på resultat i stället för med detaljerade föreskrifter.
Inspirationen kom från det privata näringslivet och nytänkandet var framför allt ekonomernas verk - vi/de gjorde vår plikt: Det gällde att hushålla med knappa resurser och att ordna ett system som möjliggjorde en effektiv användning av skattebetalarnas pengar. Dessvärre var statsvetarna och juristerna inte lika aktiva under denna reformperiod, för med den ekonomiska reformen försvann också den statliga tjänstemannens särställning. Statstjänstemannen blev utan det särskilda skydd för sin anställning som fanns tidigare. Men staten är en rättsordning, inte ett företag. I de statliga myndigheterna tillämpas och tolkas lagar och förordningar. De levererar också beslutsunderlag till regeringen genom remissvar och utredningar. Den tidigare särskilda tryggheten i den statliga anställningen var motiverad just med att det var angeläget att en föredragande eller utredande tjänsteman skulle kunna framföra sin uppfattning oberoende av om denna kunde betraktas som obekväm av den beslutande ledningen. Detta skydd för tjänstemannen i fråga är viktigt för att verkligen säkerställa att beslutsfattaren får ett väl genomarbetat beslutsunderlag där problemen blir allsidigt belysta och kritiska uppfattningar kommer till uttryck.
Men i Sverige har lagts grunden för en jasägarkultur: Beroende verkschefer med tidsbegränsade förordnanden - det vill säga i grunden också svaga verkschefer. Och statsanställda som i sin tur för sin anställning, lön och andra villkor är helt och hållet beroende av sina verkschefer. Någon van Buitenen i Sverige ser vi inte. För inte ens internrevisorerna i staten vågade framträda med namn häromåret med sin kritik av sina myndigheter. Den smygande jasägarkultur som vi successivt banat väg för i staten genom att försvaga statstjänstemannens ställning ger sig inte ljudligt till känna. Det är farligare än så - konsekvenserna smyger sig på. Men långsiktigt kan den få allvarliga följder för kvaliteten i staten och för medborgarnas förtroende. I längden drabbas också alltid Fursten själv.